干法制粒工艺

Dry Granulation Process

2011年11月28日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
干法制粒工艺是在不使用液体溶液的情况下制备颗粒的,因为需要制粒的产品可能对水分和热量敏感。在没有水分的情况下制备颗粒需要通过压缩和密实化粉末来实现。干法制粒可以在压片机上使用特定的模具工具进行,也可以在滚筒压机上进行。当使用压片机进行干法制粒时,粉末可能不具备足够的流动性,无法均匀地送入模具腔内。

干法制粒工艺是在不使用液体溶液的情况下制备颗粒的,因为需要制粒的产品可能对水分和热量非常敏感。在没有水分的情况下制备颗粒,需要通过压缩和压实粉末来实现。

猛击操作;强力打击

**Sluggers** 

这些干粉可以使用传统的压片机进行压缩,或者更常见的是使用大型重型旋转压机。这个过程通常被称为“压块”(slugging),压缩后形成的块状物(直径约为25毫米,厚度为10-15毫米)被称为“压块”(slug)。锤磨机适合用于粉碎这些压块。

滚筒压机

辊压成型是一种较为温和的制备方法,其中粉末混合物在两个滚筒之间被挤压成压缩片状。这种压缩片通常质地脆弱易碎,会立即碎裂成小片。这些小片需要进一步处理才能被粉碎成颗粒。之后,这些颗粒还可以被研磨成所需的形状和粒度。 粒径.

确定造粒过程的终点(即判断造粒过程是否完成或达到预期效果的临界条件)。

制粒过程更像是一门艺术,而非纯粹的科学。以下是几种确定制粒终点的方法。 
通过施加轻微的压力,将颗粒捏成一个拳头大小的球状物。这个球状物既不能太硬也不能太软,应该能在轻轻一压的情况下破裂。破裂后剩下的部分仍然是颗粒,而不是细粉。
用于测量电流强度。
用于测量扭矩。

造粒过程中的问题

在颗粒状批次中:该批次的细小颗粒比例会更高,这会导致流动性问题。
这批产品可能存在封盖不严、碎裂、喷出以及硬度不符合标准的问题。
过筛后的批次中,细粉的分布可能不均匀,导致硬度及压缩性存在问题。
这批产品的颜色分布可能不均匀,同时存在溶出度(DT)和溶解问题。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文