该测试适用于根据药典要求必须保持无菌状态的药品、制剂或产品。如果测试结果合格，仅表示在规定的测试条件下，分析样本中未检测到任何污染物微生物。
以下描述的程序假设使用直径约为50毫米的膜。如果使用不同直径的过滤器，则需要按比例调整稀释液和清洗液的用量。过滤设备和膜必须采用适当的方法进行灭菌。该装置可以设计成将待检测的溶液直接加入装置中并在无菌条件下进行过滤；也可以设计成在将培养基加入装置后能够将膜取出并转移到培养基中；或者还可以设计成在培养基加入装置后直接用于培养过程。
使用方法适用性测试中使用的无菌稀释剂，将容器中的内容物稀释后转移到一个或多个膜上，转移的量应不少于方法适用性测试中使用的稀释剂量。过滤后，丢弃滤液。如果产品具有抗菌特性，必须使用该方法适用性测试中规定的无菌稀释剂量，对膜进行三次清洗。即使方法适用性分析表明这样的清洗循环不会破坏所有的抗菌活性，每个循环中每个滤膜的清洗次数也不得超过五次（每次使用100毫升的稀释剂）。对于整块膜，可以直接将其转移到培养基中；或者将其分成两等份，分别转移到两种可接受的培养基中。使用的培养基量应与方法适用性测试中使用的量相同。
培养基也可以转移到装置的膜上。请确保培养基至少孵育14天。
你可以通过让油依靠自身重量渗透过滤，从而逐渐增加过滤器的吸力或压力。在方法适用性测试中，浓度为10克/升的聚山梨酯80（polysorbate 80）作为乳化剂被证明是足够的。用100毫升无菌溶液（例如浓度为1克/升的蛋白胨TS1）清洗膜后，再将同样的无菌溶液涂布到培养板上。或者，你也可以将膜转移到培养基中，或者将培养基转移到膜上，具体操作方法和时间与上述水溶液的处理方式相同。
将受感染的培养基培养至少14天。在培养期间，需要多次检查培养情况。每天都要仔细摇晃含有油脂成分的培养物。但是，当使用液体硫糖胶培养基来鉴定厌氧微生物时，应尽量减少摇晃或搅拌的次数，以保持厌氧环境。
为避免微生物污染应采取的预防措施
无菌检查必须在无菌条件下进行。为了达到这种条件，测试环境必须根据具体的无菌检查方法进行定制。对于测试过程中可能接触到的微生物而言，所采取的防止污染的措施不会对它们产生任何影响。测试的工作条件会通过定期对工作区域进行采样以及实施相应的控制措施来定期检查。验证被检测产品的无菌性。
可以进行膜过滤测试，或者直接将待测试的产品接种到培养基中。同时也会提供阳性对照品。对于那些适合采用膜过滤方法的产品，会使用这种过滤方式。例如，在没有抗菌特性的测试条件下，水溶性制剂、含酒精的溶液、含油的溶液，以及能与水或油混溶或溶解于水或油的溶液，都不适合作为抗菌剂使用。以下描述的程序假设使用直径约为50毫米的膜。如果使用不同直径的过滤器，则需要按比例调整稀释液和清洗液的用量。过滤设备和膜必须采用适当的方法进行灭菌。该装置可以设计成将待检测的溶液直接加入装置中并在无菌条件下进行过滤；也可以设计成在将培养基加入装置后能够将膜取出并转移到培养基中；或者还可以设计成在培养基加入装置后直接用于培养过程。
水溶液
向设备中倒入少量无菌稀释液，并进行过滤，例如 pH 值在 6.9 至 7.3 之间的中性蛋白胨溶液。以抗生素为例，该稀释液可能含有适当的中和和/或灭活化学物质。使用方法适用性测试中使用的无菌稀释剂，将容器中的内容物稀释后转移到一个或多个膜上，转移的量应不少于方法适用性测试中使用的稀释剂量。过滤后，丢弃滤液。如果产品具有抗菌特性，必须使用该方法适用性测试中规定的无菌稀释剂量，对膜进行三次清洗。即使方法适用性分析表明这样的清洗循环不会破坏所有的抗菌活性，每个循环中每个滤膜的清洗次数也不得超过五次（每次使用100毫升的稀释剂）。对于整块膜，可以直接将其转移到培养基中；或者将其分成两等份，分别转移到两种可接受的培养基中。使用的培养基量应与方法适用性测试中使用的量相同。
培养基也可以转移到装置的膜上。请确保培养基至少孵育14天。
可溶性固体
表2中规定的、溶解在适当溶剂中的物质用量（例如制剂附带的溶剂、注射用水、9 g/l的氯化钠溶液或1 g/l的蛋白胨溶液）不得低于规定的最低用量。该测试应按照此处描述的方法，使用合适的膜对水溶液进行。油类和油性溶液
要使用每种介质，必须使用至少表2中规定的产品量。粘度足够低的油和油性溶液可以直接通过干膜过滤，无需稀释。粘度较高的油可以根据需要用适当的无菌稀释剂（如异丙基肉豆蔻酸酯R）进行稀释，该稀释剂在测试条件下已被证明没有抗菌作用。你可以通过让油依靠自身重量渗透过滤，从而逐渐增加过滤器的吸力或压力。在方法适用性测试中，浓度为10克/升的聚山梨酯80（polysorbate 80）作为乳化剂被证明是足够的。用100毫升无菌溶液（例如浓度为1克/升的蛋白胨TS1）清洗膜后，再将同样的无菌溶液涂布到培养板上。或者，你也可以将膜转移到培养基中，或者将培养基转移到膜上，具体操作方法和时间与上述水溶液的处理方式相同。
药膏和乳霜
每种介质中的产品用量不得低于表格中规定的数量。含有脂肪基质的软膏和油包水乳液可以根据上述方法，通过加热至不超过40°C（必要时可加热至不超过44°C）来稀释至1%的异丙基肉豆蔻酸酯R浓度。完成后应尽快过滤，并按照上述步骤处理油脂和油性溶液。直接接种培养基
按照表2中指定的方法直接在培养基中制备该制剂，注意确保制剂消耗的培养基体积不超过10%。如果被测试的产品具有抗菌活性，需先用适当的中和剂中和该产品，或者将其稀释到足够的培养基体积后再进行测试。当需要使用大量产品时，可以考虑使用预先配制的浓缩培养基，以便后续进行稀释。药膏和乳霜
在一种无菌稀释剂中（例如每升含有1克蛋白胨的TS1稀释剂中），将指定的乳化剂与稀释剂混合均匀。随后将该混合物在不含乳化剂的培养基中进行稀释。将受感染的培养基培养至少14天。在培养期间，需要多次检查培养情况。每天都要仔细摇晃含有油脂成分的培养物。但是，当使用液体硫糖胶培养基来鉴定厌氧微生物时，应尽量减少摇晃或搅拌的次数，以保持厌氧环境。