1.0 预启动阶段
1.1 确保不存在任何前一批次产品的残留物。1.2 目视检查设备和区域的清洁度。
1.3 确保设备上的标签为“清洁状态”(CLEANED)。
1.4 确保温度符合规定要求,并 相对湿度 该区域的。
1.5 确保设备接收到单相交流电源。
1.6 确保金属检测仪处于正常工作状态。
1.7 确保亚克力进料槽的合适安装位置和倾斜角度。
1.8 确保金属检测器处于铁磁性颗粒检测模式,方法是通过使用设备提供的校准/验证样品来检测金属检测器。
1.9 确保操作员穿着适当的防护服、手套和口罩。
1.10 检查设备使用日志,确保设备清洁操作已记录在案。
2.0 操作
2.1 将“CLEANED”标签替换为“UNDER PROCESS”标签。2.2 打开设备,然后等待一段时间。
2.3 将待检测的片剂通过进料槽送入检测设备。
2.4 将检测到的、不含金属的片剂收集到双层聚乙烯袋内,并将这些聚乙烯袋放入塑料容器中。
2.5 对容器进行贴标和密封处理。
2.6 操作完成后,将经过检验的片剂转移到片剂储存区。
2.7 将“UNDER PROCESS”标签替换为“TO BE CLEANED”标签。
3.0 清洁
3.1 确保金属检测器的上贴有“待清洁”的标签。3.2 确保电源已关闭。
3.3 用无绒布彻底拆卸并清洁设备及其部件。
3.4 用原水清洗部件,随后用0.1%(重量/体积)的溶液进行清洗。 Teepol溶液.
3.5 用清水冲洗,以去除 Teepol 溶液的残留痕迹。
3.6 最后用...清洗 纯化水 并将冲洗水样品的信息发送给质量保证(QA)部门,以便清除其中的微量杂质。
3.7 将清洗后的部件组装到金属检测机上。
3.8 将设备使用情况和清洁细节记录在设备使用日志和清洁日志中。
3.9 在金属检测机上贴上“已清洁”的标签。