1.0 目标
制定温度分布测定的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于步入式冷却器、生物培养箱、冰箱和冷冻柜。3.0 责任
主管/经理/助理经理4.0 责任制
工程与质量保证部（Engineering and QA Department）5.0 程序/步骤
5.1 温度监测应使用经过校准的温度探头和数据记录仪来进行。5.2 确定温度监测的位置和数量，确保覆盖灭菌室的每个角落和中心区域。
5.3 准备一份……的实验方案/操作规程。 温度分布图；温度监测记录 说明目标、范围、职责、方法、验收标准、校准状态、总结及结论。
5.4 该方案应由相关部门的负责人编制，由部门主管审核，并最终获得质量保证（QA）/质量控制（QC）部门负责人的批准。
5.5 将温度探头放置在指定位置，确保探头的尖端不接触腔室内部的任何表面。
5.6 选择所需的通道数量，并将打印间隔设置为30分钟。 数据记录仪.
5.7 在显示的温度稳定后，开始进行映射操作。
5.8 将每个探头的温度读数记录在温度分布图中。
5.9 如果检测结果超出规定范围，应采取必要的措施。 纠正与预防措施（CAPA） 纠正该故障，并重新进行映射操作。
5.10 相关部门的负责人/主管应根据温度监测的结果编制最终报告，报告中应包含总结和结论。
5.11 该报告须由相关部门负责人审核，并经质量保证（QA）/质量控制（QC）部门负责人批准。
5.12 报告获得批准后，应在指定的重点监控区域进行每日监测。
5.13 对于新设备，需要进行设备与相关操作规程（SOP）的匹配工作（即确定设备如何按照既定的SOP进行操作）。 连续三天.
5.14 设备每年需进行一次24小时的重映射（重新配置或校准）操作。
5.15 接受标准
每个温度探头显示的温度不得超过25±2°C。6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）