所有质量控制仪器的预防性维护标准操作规程

SOP for the Preventive Maintenance of all Quality Control Instruments

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定所有签订年度维护合同的质控仪器的预防性维护程序。

2.0 范围

该程序适用于那些最为复杂且成本高昂的设备,这些设备无法通过工厂内部的常规维护和工程部门人员来进行修理或维护。

3.0 责任

3.1 服务工程师
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/规程

5.1 列出需要纳入自动物料控制(AMC)系统的设备清单。
5.2 在正常保修期结束后,应联系提供该设备的公司,让他们提交年度维护合同的提案。
5.3 评估公司提供的合同条款和报酬条件,并与公司进行个人沟通,以便对任何需要澄清的问题进行讨论。
5.4 在成功解答了公司提出的所有疑问后,签订为期一年的合同。
5.5 保持仪器维护卡,记录所进行的维护工作以及更换的任何部件。
5.6 遵循仪器的预防性维护计划。
5.7 按照与相关方协商确定的计划表,对仪器进行预防性维护。
5.8 每年以相同的条款和条件续签合同。

6.0 缩写词

6.1 质量控制(Quality Control)
6.2 A.M.C. = 年度维护合同


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文