流化床干燥机（FBD）清洁标准操作规程

1.0 目标：

制定流化床干燥机的清洁程序。

2.0 范围：

本SCP（标准操作规程）适用于生产部门中用于制粒区域的流化床干燥机。

3.0 责任：

3.1 执行 :操作员
3.2 检查：由药剂师及以上级别的人员负责。

4.0 责任制：

HOD-Production

5.0 程序：

5.1 关闭电源。
5.2 用塑料袋覆盖所有电气部件。
5.3 使用干燥、无绒布清除 FBD 室内所有残留的粉末，然后用湿布进行清洁。
5.4 将指套从戒指上取下。然后用饮用水清洗戒指，接着使用2.5%的“Teepol”溶液清洗，再再次用饮用水冲洗干净。随后将FBD袋浸入饮用水中约1小时，再用饮用水从内外彻底清洗。最后用约50升的纯净水冲洗干净并擦干，然后填写“FBD袋记录本”（附件I）。
5.5 用抹布擦去 FBD 碗中所有残留的粉末，并用饮用水冲洗干净。
5.6 断开连接；分离 **碗网（Bowl Mesh）** 使用FBD推车，先用饮用水冲洗，随后用2.5%的“Teepol”溶液清洗；之后再用饮用水冲洗至少两次，直到所有残留物都被彻底洗掉；最后再用饮用水进行彻底清洁。
5.7 最后，用约75升纯化水冲洗干净。
5.8 用饮用水和2.5%的“Teepol”溶液清洗FBD腔体的整个内部，最后用约100升纯净水冲洗干净。
5.9 用无绒布擦干，并用70%体积比的异丙醇（IPA）溶液擦拭。
5.10 在干燥完成后，组装 FBD 碗及其所有部件。
5.11 贴上“已清洁”标签，并填写“设备日志簿”（附件二）。
5.12 在使用前，需对所有部件进行重新清洁；如果72小时内未使用，则必须重新清洁。

6.0 缩写：

IPA ：异丙醇
SCP ：标准清洁程序
FBD ：流化床干燥机