计划性预防性维护计划的标准操作规程

1.0 目的

本标准操作规程（SOP）的目的是为计划性的预防性维护计划提供详细的步骤说明。

2.0 范围

本标准操作规程（SOP）适用于生产区和辅助设施区域内所有设备的预防性维护工作。

3.0 责任

技术人员负责按照既定的程序依次执行操作。工程师需密切监督，确保所有程序都得到严格遵守。最后，使用部门和质量保证（QA）部门应验证预防性维护活动的完成情况。

4.0 责任制

**首席工程师**

5.0 程序

5.1 年度预防性维护计划的编制

5.1.1 需为生产及公用系统中的所有关键设备、空气处理装置以及通风和排气装置制定年度维护计划。该计划应由工程师编制，工程部门负责人审核，并最终由质量保证部门负责人批准。
5.1.2 应为所有空气处理系统制定年度过滤器清洁计划（Master Annual Filter Cleaning Schedule）。
处理单元、通风及排气系统。同时，需要为所有水箱制定清洁计划。该清洁计划应由工程师制定，工程部门负责人审核，并最终获得质量保证部门（QA）负责人的批准。
5.1.3 经过审核的进度计划副本和预防性维护程序应发放给工程部门，以便他们进行记录。

5.2 检查清单

5.2.1 为生产及公用系统中的所有关键设备准备检查清单。
空气处理单元，通风与排气系统。
5.2.2 清单必须明确列出所有关键组件（或部件）。
5.2.3 根据预防性维护计划，相关活动应按照预定时间表进行执行。
根据相应的标准操作规程（SOP）编制检查清单。

5.3 预防性维护注意事项

5.3.1 打开机器的面板，并进行彻底清洁。
5.3.2 确保设备已清洁且无残留产品。
5.3.3 关闭主电源，并切断所有辅助设备的连接。
5.3.4 设备的主电源处应设置一个“预防性维护”状态的指示牌。
5.3.5 必须使用适当的工具和设备。
5.3.6 在完成所有工具的预防性维护后，应将所有磨损的备用零件从该区域清除。
5.3.7 如有需要，请参考设备制造商的手册以确定备用件和消耗品的种类。
5.3.8 预防性维护完成后，对设备进行试运行。

5.4 记录

5.4.1 在“完成人”一栏中应注明技术人员的姓名和完成日期；在“检查人”一栏中，检查人员应在完成相关活动后签署姓名和日期。这些信息应按照“预防性维护程序”的格式记录，并与相应设备的预防性维护标准操作规程（SOP）一起保存。
5.4.2 所有预过滤器的清洁活动记录应采用统一的格式，记录在“过滤器清洁区域日志表”中；然而，根据标准操作规程（SOP），每个设备和空气处理单元（AHU）的过滤器清洁记录应单独保存在“过滤器清洁日志簿”中。
5.4.3 活动完成后，执行者（工程师）和检查负责人（工程部主管）应分别签署年度维护计划和年度过滤器清洁计划。
5.4.4 如果由于不可预见的原因，任何设备/系统的预防性维护无法按照计划完成，应在接下来的15天内完成。但是，这种维护期限的延长必须得到工程部和质量保证部门（QA – Head）的批准。
5.4.5 预防性维护的详细信息应记录在相应的设备日志簿中。
5.4.6 在引入任何新设备时，该设备的预防性维护工作应纳入年度维护计划，并记录在额外的年度维护与预防性维护计划中，同时作为标准操作规程（SOP）的附件。在每个日历年度结束时，这些设备应被纳入下一年的年度维护计划与预防性维护计划中。

6.0 缩写词