每份由QA经理编制的年度生产报告（APR）应涵盖前一年的生产情况。相关数据/信息将由各数据所有者提供给QA经理，后者负责报告的编制工作。 年度产品质量报告上次审查中提出的任何未完成事项都应予以记录。为了确保审查的全面性，必须包括以下内容：
- 引言
- 先前年度生产报告的审核
- 掌握生产文件
- 偏差控制
- 分析数据和工艺数据的审核
- 超标（OOS）结果的详细信息
- 产品故障的详细信息
- 投诉/退货/召回
- 稳定性数据审查
总结：
记录审查中是否指出了该问题或潜在问题。 生产工艺分析检测规范或任何其他相关领域。任何质量改进或相关举措也可以记录在这里。对于在财务年度（4月1日至3月31日）内生产的原料药（API），必须编制年度产品质量审查报告。
财务年度的APQR（年度质量回顾）必须在财务年度结束后的三个月内完成。
APR的分布情况：
所有与 APQR 相关的内容都将在与技术副总裁和运营副总裁的会议上进行讨论。经过授权的 APQR 文件副本将分发给以下人员：
- 负责人 - 关键质量属性确认（Head - CQA）
- 研发负责人（Head of Product Development）
- QA经理（主文件管理员）