1.0 目标
制定Cad铣床的操作规程。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于生产部门制粒区域的颗粒机(Cad Mill)。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序/规程
5.1 生产人员必须确保机器及所在区域的清洁度,并在机器上贴上“已清洁”的标签。5.2 在开始操作之前,生产人员必须获得…… 生产线清场 由质量保证(QA)人员负责,在设备及其所在区域贴上状态标签,标签上需标注产品名称和批次详细信息。
5.3 在操作开始前和操作完成后检查筛网的完整性,并记录观察结果。“筛网完整性检查日志”。
5.4 根据需要,将搅拌器组件中的刀片向前推进或向下冲击;使用四个翼形螺母将其固定到位。通过更换V带来调整所需的速度,然后关闭皮带盖,并再次拧紧两个翼形螺母。
5.5 插入所需尺寸的屏幕。
5.6 将喉部部件固定好,并使用另外四个翼形螺母进行进一步紧固。
5.7 将进料托盘放置到位,并将容器置于cad磨机的出料点下方。容器内衬有聚乙烯袋;聚乙烯袋的一端连接到cad磨机的出料点,另一端则位于容器内部。
5.8 先将电源开关“打开”,然后按下绿色按钮以启动研磨机。
5.9 启动研磨机,并缓慢将物料通过进料盘送入。
5.10 操作完成后,关闭电源,取出容器,扎紧塑料袋,并贴上状态标签(已研磨)。
5.11 在研磨机(Cad mill)上贴上“待清洁”的标签,并在“设备日志簿”中做好相应记录。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 质量保证(QA)