《铣床操作规程》

SOP for Cad Mill

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定Cad铣床的操作规程。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于生产部门制粒区域的颗粒机(Cad Mill)。

3.0 责任

3.1 执行者:操作员
3.2 检查:生产药剂师及以上级别的人员

4.0 责任制

HOD-生产负责人/指定人员

5.0 程序/规程

5.1 生产人员必须确保机器及所在区域的清洁度,并在机器上贴上“已清洁”的标签。
5.2 在开始操作之前,生产人员必须获得…… 生产线清场 由质量保证(QA)人员负责,在设备及其所在区域贴上状态标签,标签上需标注产品名称和批次详细信息。
5.3 在操作开始前和操作完成后检查筛网的完整性,并记录观察结果。“筛网完整性检查日志”。
5.4 根据需要,将搅拌器组件中的刀片向前推进或向下冲击;使用四个翼形螺母将其固定到位。通过更换V带来调整所需的速度,然后关闭皮带盖,并再次拧紧两个翼形螺母。
5.5 插入所需尺寸的屏幕。
5.6 将喉部部件固定好,并使用另外四个翼形螺母进行进一步紧固。
5.7 将进料托盘放置到位,并将容器置于cad磨机的出料点下方。容器内衬有聚乙烯袋;聚乙烯袋的一端连接到cad磨机的出料点,另一端则位于容器内部。
5.8 先将电源开关“打开”,然后按下绿色按钮以启动研磨机。
5.9 启动研磨机,并缓慢将物料通过进料盘送入。
5.10 操作完成后,关闭电源,取出容器,扎紧塑料袋,并贴上状态标签(已研磨)。
5.11 在研磨机(Cad mill)上贴上“待清洁”的标签,并在“设备日志簿”中做好相应记录。

新购置的筛网将经过检查,并被赋予新的识别编号(ID No.)。如果发现筛网有破损、孔洞,或者其完整性不符合使用要求,必须立即更换,并将相关情况记录在相应的记录中。筛选;过滤;挑选 “收货、发放及销毁登记册”。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(SOP)
6.2 质量保证(QA)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文