1.0 目标:
制定无菌容器和器具的清洁程序。2.0 范围:
本SCP(标准操作规程)适用于生产区域内使用的所有容器和器具。3.0 责任:
3.1 执行者 :操作员3.2 检查:由药剂师及以上级别的人员负责。
4.0 责任制:
HOD-Production5.0 程序:
5.1 首先,清除待清洁部件上所有的残留物质。5.2 用饮用水清洗,必要时进行刷洗。
5.3 用饮用水冲洗至少两次,直到所有残留物都被冲掉,然后使用浓度为2.5%的“Teepol”溶液。
5.4 用热水进一步清洗这些部件,最后用纯化水冲洗干净。
5.5 用70%体积比的异丙醇(IPA)溶液擦拭。
5.6 允许各部件干燥。
5.7 在相关部件上贴上“已清洁”的标签,并确保这些部件得到充分覆盖。
5.8 在使用前检查各部件的清洁度;如果72小时内未使用,则需要重新清洁。
6.0 缩写:
SCP:标准清洁程序IPA :异丙醇