《无菌容器和器具清洁标准操作规程》

SOP for Cleaning of S.S. Vessel and Utensils

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标:

制定无菌容器和器具的清洁程序。

2.0 范围:

本SCP(标准操作规程)适用于生产区域内使用的所有容器和器具。

3.0 责任:

3.1 执行者 :操作员
3.2 检查:由药剂师及以上级别的人员负责。

4.0 责任制:

HOD-Production

5.0 程序:

5.1 首先,清除待清洁部件上所有的残留物质。
5.2 用饮用水清洗,必要时进行刷洗。
5.3 用饮用水冲洗至少两次,直到所有残留物都被冲掉,然后使用浓度为2.5%的“Teepol”溶液。
5.4 用热水进一步清洗这些部件,最后用纯化水冲洗干净。
5.5 用70%体积比的异丙醇(IPA)溶液擦拭。
5.6 允许各部件干燥。
5.7 在相关部件上贴上“已清洁”的标签,并确保这些部件得到充分覆盖。
5.8 在使用前检查各部件的清洁度;如果72小时内未使用,则需要重新清洁。

6.0 缩写:

SCP:标准清洁程序
IPA :异丙醇


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文