无菌区域污染物识别标准操作规程

1.0 目标

为了将无菌区域接种室环境监测中检测到的污染物与无菌测试阳性样本进行关联分析。

2.0 范围

该程序适用于识别环境监测过程中分析样品中存在的污染物。

3.0 责任

3.1 职位：技术助理/执行助理
3.2 检查：执行人员/经理

4.0 责任追究

部门负责人

5.0 程序

频率：每周一次
5.1 按照标准操作规程（S.O.P.）的要求对培养板进行暴露处理。
5.2 使用无菌镍铬丝环将培养皿中的微生物污染物转移到SCD斜面培养基上。
5.3 在30-35°C的温度下孵育48小时。
5.4 研究观察到的菌落特征。
5.5 在培养期结束后，按照标准操作规程（S.O.P.）对载玻片进行革兰氏染色，并观察细菌的形态特征。
5.6 根据附录I的要求，记录菌落特征和形态特征。
5.7 根据标准操作规程（S.O.P.）处理含有斜菌的培养物并丢弃。

6.0 缩写

6.1% = 百分之六点一
6.2 hrs. = 六小时
6.3 SCD = 大豆酪蛋白消化物
6.4 °C = 摄氏度

日期	**地点**	**菌落** 角色；人物	形态特征	“SIGN”可以是“标志”或“签名”的意思，具体含义取决于上下文。在制药行业中，它也可能指某种特定的标识或文件签名。	备注；说明；注释