1.0 目标
制定接收原材料和包装材料的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于仓库部门接收的所有原材料和包装材料。3.0 责任
仓储主管/官员4.0 责任制
部门主管5.0 程序
5.1 每批原材料和包装材料的到货情况都会由安保部门进行通知。5.2 在收到货物通知后，应仔细检查每份文件，以确保……
• 该材料是否属于集团公司的旗下子公司或关联企业。
• 送货单
• 该材料是否按照采购订单的要求收到。
• 来自合格供应商的材料是否合格
• 进口货物报关单/入境货物清单
• 制造商检验报告书（Manufacturer's Certificate of Analysis）
5.3 在卸货前，检查车辆的清洁状况。
5.4 在卸货过程中，应对每批原材料和包装材料进行目视检查，例如：
• 每个容器的标签必须正确无误；同时检查容器的完整性（是否无破损）。
• 确保外包装或包装上的信息与交货单（Delivery Challan）中提到的信息一致。
• 如果收到的物料有损坏、破损、泄漏，或者包装不完整，应将这些物料与其他物料分开，并妥善存放。
• 将物料差异记录在差异记录表中，并通知质量保证（QA）和质量控制（QC）部门；根据QA和QC部门的指示采取必要的措施。
5.5 每个容器、袋子和包装袋都应从外部进行清洁。 真空吸尘器5.6 在卸载原材料/包装材料时，应与发票/交货单进行核对，并对以下内容进行实物检查以确保其准确性：
• 材料名称。
• 每包/容器的数量
• 生产日期/有效期；/请在有效期内使用
• 批号
• 净重、毛重、皮重。
• 包装（容器/塑料袋/纸箱等）上的储存条件。
5.7 除尘完成后，仓库工作人员应将物料移至暂存区，以便进行实物验证。
5.8 对所有原料药（RM）和中间体（PM）均进行实际数量的物理验证。
5.9 对于包装材料，将进行随机验证，以检查标签上标注的数量是否正确。负责验证的部门需将验证结果记录在物理验证记录中。
5.10 检查每个容器的物品名称、批号、生产厂家名称、毛重、皮重和净重。将观察结果记录在物理验证记录中。
5.11 用黑色记号笔在容器上涂改制造商已批准的标签。
5.12 如果发货时未收到制造商的检验报告书（COA），请立即通知采购部门。
5.13 将物料转移到隔离区。如果物料的储存温度低于25°C，则将其转移到原料药储存区（RM Store）。
5.14 向运输方致谢；将所有详细信息记录在物料入库登记表（RM/PM）中。
5.15 完成GRN的制作。 SAP系统 将MIGO中的信息输入系统，并将生产批次的检验报告书（COA）发送至质量控制部门。
5.16 原材料采购单（Raw Material GRN）应按批次进行管理；而包装材料采购单（Packaging Material GRN）则应按订单（Challan）和产品（Product）进行管理。
5.17 在所有原材料的每个容器上贴上“隔离”标签，并确保制造商的标签或产品名称不会被隔离标签覆盖。
5.18 在印刷铝箔上100%贴上隔离标签。
5.19 对于所有其他包装材料，需贴上相当于收到总包装数量25%数量的隔离标签。如果收到的包装数量超过100个，则需在整批货物上贴上25个隔离标签。其余的容器将标明相应的批次编号。
5.20 原料和包装材料的取样工作将由质量控制（Q.C.）部门负责进行。
5.21 在取样后，质量控制部门应在被取样容器的隔离标签上贴上“已取样”的标签。
5.22 分析完成后，质量控制（Q.C.）人员将在“隔离”标签上贴上“批准”或“拒绝”的标签。
5.23 在完成质量控制（QC）分析后，将物料转移到相应的仓库中。
• 如果材料获得了质量控制（Q.C.）部门的批准，将其转移到指定的合格储存区域。
• 如果物料被质量控制（Q.C.）部门拒收，需将其锁好并转移到专门的拒收物料存放区。
5.24 所有原材料都应整齐地存放在托盘或货架上，以便进行批次区分和先进先出的库存周转管理。
5.25 所有“已批准”的包装材料产品标签必须存放在各自的锁柜中，并且每个锁柜内只能存放一种类型的标签。
5.26 如果有多个批次/A.R.编号，应将标签分别包装在单独的塑料袋中，并按照先进先出（FIFO）的原则存放在相应的储物柜中。
5.27 将“已批准”的铝箔存放在铝箔储存室中，并保持受控的温度。
5.28 如果原材料有特定的储存条件，隔离区及已批准使用的材料必须分开存放，并放置在指定的区域中。
注意事项
2) 将所有货物按物品和批次分别存放在托盘上。
2) 在墙壁和材料之间保持一定的距离，以便于清洁工作的进行。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）