1.0 目标
本标准操作规程（SOP）规定了视觉检查人员的验证程序。2.0 范围
这适用于在灌装/包装过程中负责进行目视检查的人员。3.0 责任
包装化学师 / 生产经理助理4.0 责任制
生产助理经理 / 质量保证经理5.0 程序
5.1 从所有装好的瓶子中随机选取100个样本：其中5个瓶子的密封性较差；5个瓶子含有颗粒物；2个瓶子有成型缺陷；5个瓶子的体积不符合标准；2个瓶子含有玻璃碎片；其余81个瓶子均无问题、外观良好。5.2 在所有瓶子上贴上1到100的编号标签，或者用合适的标记笔在瓶盖上做标记。同时，列出所有编号不正确的瓶子，并在表格上记录相应的备注信息，例如“良好的密封缺陷”、“颗粒”、“模块”、“体积”等，以便识别这些瓶子。这些备注信息应与瓶子编号相对应，并填写在相应的表格中。
5.3 要求每位检查员在黑白背景下检查瓶子，并将不合格的瓶子剔除。
5.4 如果检查员拒绝了所有被标记的瓶子，那么他/她就通过了验证测试。
5.5 如果检查员未能发现诸如小霉斑或轻微密封缺陷等轻微不合格项，他/她应被视为通过了测试。
5.6 如果检查员未能发现哪怕一个重大缺陷（例如悬浮颗粒、玻璃颗粒或体积变化），那么他/她在这项验证测试中就会失败。
5.7 新来的检查员必须连续通过两次验证测试，才能被允许检查药品瓶子。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（QA）
6.3 No.: 编号