pH计校准标准操作规程(GMPH)

SOP for Calibration of pH Meter (GMPH)

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

描述pH计的操作和校准程序(GMPH)。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于pH计(GMPH)的操作和校准工作。

3.0 责任

质量控制专员/主管

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/规程

5.1 pH计的操作(GMPH)

5.1.1 确保仪器放置在一个干净且干燥的平台上。
5.1.2 确保仪器处于清洁状态。
5.1.3 将仪器的主电源开关“打开”。
5.1.4 按下温度开关以显示当前温度。通过按下待机键将仪表切换到测量模式。该模式由红色灯光指示。
5.1.5 确保仪器已校准。如果仪器未校准,请在使用前进行校准。
5.1.6 从储存溶液中取出pH电极,用纯净水冲洗2-3次。用纸巾吸干多余的水分。
5.1.7 将pH电极和温度传感器插入样品溶液中。溶液的温度会显示出来。
5.1.8 搅拌样品溶液时,需确保pH电极和耐温检测器始终浸入溶液中。
5.1.9 允许调节pH值至稳定状态,然后记录下当前的pH值。屏幕上会显示该数值。
5.1.10 用纯净水冲洗电极,在两次测量之间用纸巾吸干多余的水分。
5.1.11 在完成pH值测量后,用纯净水冲洗电极和温度传感器;用纸巾吸干多余的水分,然后将pH电极和温度传感器放入储存溶液中(100毫升pH7缓冲液+1克KCl)。
5.1.12 测量完成后,将详细信息记录在使用日志本中。

5.2 按功能应用 STAND

5.2.1 此功能在校准完成后使用。它可以在原始缓冲液缺失的情况下避免重新校准,或者在 STD(标准品)和 CAL(校准品)旋钮被移动但未提供相应信息时防止重新校准的发生。

5.3 按功能操作 STAND 设备

5.3.1 校准完成后,按下待机开关将仪表置于待机模式。此时LED灯会亮起。接着,分别按下相应的按键记录显示的mV值和pH值。这些记录值后续可用于重新校准仪表,无需使用缓冲液。
5.3.2 要重新校准仪表,请将仪表置于待机模式。按下 mV 切换键,然后调整 STD. 钥匙,使显示屏上显示之前记录的数值。接着按下 pH 切换键,调整 CAL. 钥匙,使显示屏上显示之前记录的 pH 值。再次使用待机切换键将仪表切换到测量模式。此时,仪表已准备好继续进行 pH 测量。

5.4 pH计的校准

5.4.1 准备工作 缓冲溶液 为了实现标准化。
5.4.2 缓冲溶液 pH 1.68:将 5.355 克四草酸钾溶解在足够的溶剂中…… 蒸馏水 生产500毫升的制剂。充分混合以确保浓度均匀。

5.4.3 缓冲溶液的pH值为4.01

将5.105克邻苯二甲酸氢钾(之前已在110ºC下干燥2小时)溶解在足够的蒸馏水中,配制成500毫升的溶液。充分搅拌以确保浓度均匀。

5.4.4 缓冲溶液的pH值为5.87

将1.70克磷酸二氢钾和1.775克无水磷酸二钠(这两种物质均需在110ºC至130ºC下干燥两小时)溶解在足够的蒸馏水中,直至总体积达到500毫升。充分搅拌以确保混合均匀,达到所需的浓度。

5.4.5 缓冲溶液的pH值为9.18

将1.907克四硼酸钠(事先在110ºC下干燥2小时)溶解在足够的蒸馏水中,配制成500毫升的溶液。充分搅拌以确保浓度均匀。

5.4.6 缓冲溶液的pH值为12.45

将过量的氢氧化钙与水混合后摇匀,在使用前于25℃下过滤掉沉淀物。同时,需防止二氧化碳的吸收。
5.4.7 在进行日常校准之前,应让仪器稳定运行至少5分钟。
5.4.8 将pH电极和温度传感器插入pH值为7.00的标准溶液中。溶液的温度会显示出来。
5.4.9 按下 pH 切换按钮以显示 pH 值。等待显示的数值稳定后,调整 STD(标准品)旋钮,直到显示屏显示 7.00。此操作被称为“标准化”(Standardisation)。
5.4.10 将pH电极和温度传感器插入标准浓度为4.00或9.20等的溶液中。等待读数稳定后,调整CAL旋钮,使缓冲液的pH值显示正确。此操作称为“校准”(CALIBRATION)。
5.4.11 现在将仪器设置为待机模式,分别按下 pH 和 mV 开关,记录显示的数值。
5.4.12 移除 pH 和温度传感器,并用纯净水冲洗。轻轻摇晃电极以去除残留的溶液。用干净的纸巾彻底擦拭传感器,注意不要碰到 pH 传感器的球状部分。

5.4.13 仪表和传感器现已准备好测量样品溶液的pH值。显示屏会自动根据温度(非25 ºC)对pH传感器的测量范围误差进行温度补偿。
5.4.14 根据操作规程,分别记录缓冲液7.00、4.00、9.20的读数,并记录观察结果。
5.4.15 校准频率:使用前每天进行一次,维护后也需进行校准。
5.4.16 缓冲液的储存:缓冲液不得超过7天存放期限。应将其储存在玻璃瓶中;如果在储存期间缓冲液保持清澈状态,则可继续使用。
5.4.17 电极的储存:将电极储存在饱和氯化钾溶液中,并每月更换一次饱和氯化钾溶液。切勿将pH电极储存在蒸馏水或纯化水中。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 编号 - 数字
6.3 质量保证(QA)
6.4 质量控制(Quality Control)
6.5 CCF - 变更控制格式


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文