质量控制实验室以外仪器/设备的操作规程
如果仪器在校准测试中失败，或者出现突然的故障，应立即停止使用该仪器/设备。2. 在仪器/设备上贴上“正在维护中”的标签。
3. 填写一份“事件报告”并通知工程部门。
4. 工程部门应进行调查以确定故障的原因，并评估自上次校准以来该故障对产品质量的影响。
将仪器/设备送交工程部门进行维修。
如果仪器无法在内部修理，应将其送交外部机构进行维修。
7. 在维修完成后，按照相应的标准操作规程（SOP）对仪器/设备进行校准。
8. 如果损坏的仪器/设备无法修复，应更换为相同型号、规格的仪器/设备。理想情况下，新更换的仪器/设备应与原设备具有相同的品牌、型号、尺寸、测量范围和最小刻度。如果无法找到相同品牌、型号、尺寸、测量范围和最小刻度的设备，那么应通过其他方式完成更换。 变更控制 程序；步骤；操作规程
质量控制实验室仪器/设备操作规程
如果仪器/设备在校准测试中失败，应立即停止使用它。2. 在仪器/设备上贴上“正在维护中”的标签。
3. 如果在日常使用的仪器中出现任何突然的故障或校准结果超出范围（OOS），请立即联系制造商/供应商，并呼叫服务工程师。
4. 服务工程师应调查并解决问题。
5. 在仪器/设备维修或保养完成后，必须进行部分或全面的校准。
6. 服务报告应详细说明故障原因、采取的措施以及任何备注，随后将这些内容与部分或完整的校准报告一起归档到相应的校准/维护文件中。
在调查过程中，必须说明故障的原因以及自上次校准以来故障对产品质量产生的影响。
8. 质量保证部门（QA）负责人应评估是否需要重新分析之前的样品，以确认结果的准确性，确保产品不会因设备校准不准确而出现质量问题。
另请参阅： 生产设备的清洁验证