《层流空气流动操作规程的标准操作规程(SOP)》

SOP for Operating Procedure of Laminar Air Flow

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了明确层流的操作方式。

2.0 范围

该程序适用于微生物学部门无菌区域内安装的层流空气系统。

3.0 责任

3.1 技术助理(微生物学家)
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

5.1 打开电源开关。
5.2 关闭紫外线灯(U.V. light)。
5.3 打开层流空气系统和照明设备。
5.4 在打开“ON”开关之前,检查并确保压力表的读数为“0”毫米水柱。打开LAF(层流过滤器)后,检查并确保压力表的读数在10到15毫米水柱之间,并记录下该读数。
5.5 如果压力表读数超出规定范围,应立即通知维护部门采取纠正措施。
5.6 在使用前以及工作完成后,使用70%的异丙醇(IPA)清洁LAF(层流柜)操作台。
5.7 打开(设备或系统) 紫外线(U.V. light) 工作完成后。
5.8 工作完成后,关闭 LAF(层流罩)并关闭照明设备。
5.9 每年由第三方对 LAF(层流罩)进行两次验证,包括 DOP(微粒计数)测试和烟雾测试,以检测空气流速以及非活性颗粒的数量。
5.10 保持紫外线光照记录。

6.0 缩写词

6.1 LAF = 层流空气(Laminar Air Flow)
6.2 No. = 数字
6.3 U.V = 紫外线(Ultraviolet)
6.4 DOP = 邻苯二甲酸二辛酯
6.5 SOP No. = 标准操作规程编号
6.6% = 百分之六点六


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文