生产；制造
- 发布批生产记录（Batch Record, BMR）和标签声明（Label Claim）是正确的操作。
- 所有页面均可用，并且符合索引要求。
- 生产和有效期分配均正确无误。
- 配药工作是在经过校准的天平上进行的。
- 原材料采购申请已准备好。
- 在所有配药和生产活动之前，都需要进行管线清洗（Line Clearance）。
- 配药工作是按照工作订单的要求进行的。
- 原材料评估表已准备好。
- 所有配药标签都已正确贴好。
- 在所有生产步骤中，环境条件均符合要求。
- 没有发现任何覆盖（overwriting）现象，所有错误的条目都已被划掉并签名确认。
- 实际使用的设备符合规定要求。
- 纯化水已通过质量控制（QC）部门的审核并获准放行。
- 进行预筛分和筛分检查，并将检查结果记录下来。
- 如果适用，需检查并记录糖浆的重量（Wt.）/体积（ml）以及pH值。
- 混合时间按照规定进行，并有相应的记录。
- 在添加色素和香精的过程中，温度控制严格遵循规定要求，并进行了详细记录。
- 最终过滤和体积记录
- 最终pH值以及每毫升的重量（wt./ml）都被记录下来了。
- 散装产品的质量控制（QC）批准信息可在技术资料表中找到，相应的放行标签也已贴好。
- 散装物料的产量核对结果在可接受范围内。
- 所有过程中检查的结果均符合验收标准。
- 在过程中是否出现了任何偏差？如果出现了偏差，是否已经提出并得到了批准？
- 如果与批次生产记录相关的任何偏差、事件或变更控制措施被提出，必须及时处理。
- 在放行该批次产品之前，必须先处理所有的偏差、事件以及完成变更控制流程。
包装
- 发布批生产记录（Batch Production Record, BPR）和标签声明是正确的操作。
- 所有页面均可用，并且符合索引要求。
- 生产和有效期分配均正确无误。
- 包装材料的需求清单已经准备好了。
- 配药工作是按照《请购单》的要求进行的。
- 在所有包装活动之前，都需要进行生产线清场（Line Clearance）操作。
- 没有发现任何覆盖（overwriting）的情况，所有错误的条目都已被划掉并签名确认。
- 在瓶子清洗过程中，会按照规定的频率进行过程中检查（in-process checks）。
- 在灌装/封瓶过程中，会按照规定的频率进行过程检查。
- 在包装过程中，会按照规定的频率进行在制检查（in-process checks）。
- 所有过程中检查的结果均符合验收标准。
- 已批准使用的纸箱、标签或运输箱上的模板已贴好。
- 已附上成品转移单。
- 已附上《包装材料退回通知》。
- 成品放行单已贴好。
- 已附上“额外材料申请单”（Extra Material Requisition）。
- F.P. 报告/ 已附上“In process Report”。
- 物料的核对工作已经完成，并且结果正确无误。
- 成品的产量核对结果在可接受范围内。
- 在过程中是否出现了任何偏差？如果出现了偏差，是否已经提出并得到了批准？
- 如果与批生产记录相关的任何偏差、事件或变更控制措施被提出，必须及时处理。
- 在放行该批次产品之前，必须先处理并关闭所有偏差（Deviation）、事件（Incident）以及变更控制（Change Control）相关事宜。