一个完善的清洁方法是……（The well-developed cleaning method is a primary requirement for...） 清洁验证在开始清洁验证之前，应先制定清洁程序。在制定清洁程序时，需要考虑以下事项：
1. 选择清洁程序：该程序可以是手动的，也可以是自动化的。
2. 过去的清洁数据表明，清洁任何产品或设备区域都存在困难。
3. 我们针对清洁过程以及设备组的策略是……（Our strategy for the cleaning process and equipment groups is……） 所使用的洗涤剂清洁设备，以及清洁过程中可能带来的任何风险等。
4. 应选择最难清洁的情况，例如设备上的残留物、设备角落以及难溶于水的产物。
5. 选择合适的清洁剂及其浓度，以确保能够有效清除残留物。
6. 确定水的温度和清洁剂的使用量，以及清洁剂与待清洁表面的接触时间。
7. 回收因子 应确定用于分析和检测产品和洗涤剂残留的方法。
8. 适当的；合适的。 经过验证的分析方法 应根据产品的性质和所使用的清洁剂来选择合适的清洁方法。
9. 取样点 应选择适合设备中难以清洁部位的清洁方法/清洁剂。
10. 保持时间研究 对于清洁设备和污染设备，应该分别进行相应的处理。
11. 清洁过程应包括对设备各部件的依次清洁。