1.0 目的
制定分析天平的校准和操作程序。2.0 范围
该程序适用于安装在微生物实验室中的梅特勒(Mettler)分析天平,这些天平用于质量控制(QC)工作。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
部门主管5.0 程序
5.1 安装确认(Installation Qualification, IQ)
5.1.1 将称量盘放在天平上,确保锥形销将称量盘精确地固定在称量室底部的开口位置;同时,将防尘盖也安装到位。5.1.2 调整两个 leveling screws(调平螺丝),使气泡位于圆圈的正中央。
5.1.3 将交流适配器连接到指定的电源上,并将适配器的另一个端子插入天平背面的插座中。
5.2 操作规程
5.2.1 要短暂开启天平,需在主电源接通后轻轻触摸天平上的“开/关”键。5.2.2 检查称重天平的称量精度;调整气泡的位置,使其处于中心位置。
5.2.3 要暂时关闭平衡器,只需触摸“开/关”键,然后持续按压该键直到显示屏上显示“关”字。
5.3 涂焦(Tarring)
5.3.1 手动打开滑动玻璃门。5.3.2 将容器或防油纸放在称量盘上。
5.3.3 按下 “O/T” 键后,显示屏的数值会变为零。关闭玻璃门,待涂胶完成后门会再次自动打开。
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5.4 称重
5.4.1 将样品放置到所需的目标重量处进行称重(为确保读数准确,必须关闭门)。5.4.2 当稳定性测试达到要求时,稳定性检测器的指示灯(符号O)会熄灭,此时测试结果被视为稳定的,并会打印出相应的稳定状态信息。
5.5 保养与维护
5.5.1 要暂时关闭平衡器,只需触摸“开/关”键,然后持续按压该键直到显示屏上显示“关”字。5.5.2 使用湿润的软布或面巾纸清洁称量盘和防尘盖。
5.5.3 为了清除称重室内的残留物,请使用小号画笔进行清理。
**注意:不要向腔室中吹气。**
5.6 注意事项
5.6.1 防止振动、温度波动、阳光照射、潮湿以及气流的影响。5.7 自动校准
5.7.1 先打开电源,然后轻轻按下触摸屏上的“ON/OFF”开关来启动天平。5.7.2 通过打印机背面的开关将其“打开”(即启动打印机)。
5.7.3 长按 CAL/MENU 键几秒钟,天平会自动进行内部校准,然后打印出结果。
5.7.4 屏幕上会显示“CAL DONE”的提示信息。此时,天平将进入称重模式。
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5.8 天平的日常校准
5.8.1 每天使用1克、10克、100克和200克的标准砝码分别对天平进行校准。5.8.2 当天平读数稳定后,打印出结果。将砝码取下,然后对所有砝码重复上述操作。
5.8.3 将观察结果连同打印输出的内容记录在相应的每日平衡校准数据表中。
5.9 天平的每月校准
5.9.1 按照“日常校准检查”中的要求,执行电子校准或自校准,并检查重量校准是否准确。5.9.2 除了日常校准检查外,还需进行以下校准检查:
5.10 不确定度测量的校准
5.10.1 确保所使用的标准砝码在其校准的有效期内。5.10.2 用于不确定性测量的重量选择为1克和50克,总重量为200克。
5.10.3 称取1克标准重量,重复称量10次,并将所有称量的结果打印出来。
5.10.4 计算上述测量所得重量的平均值和标准差(S.D.)。
5.10.5 使用以下公式计算所有选定重量的不确定性:
5.10.6 2倍标准差(2 x Standard Deviation)
不确定性计算方法 = ---------------------------------------------------
标准重量(克)(根据证书标注)
5.10.7 对于另外两个选定的重量,也请遵循相同的程序。
5.10.8 接受标准:不超过0.10%。
5.10.9 将观察结果以及打印输出的内容记录在相应的月度校准数据表中。
5.11 外部校准
5.11.1 确保所使用的标准砝码在其校准的有效期内。5.11.2 用于外部校准的重量分别为 200 克、100 克、50 克、10 克、5 克、2 克和 1 克。
5.11.3 将200克的砝码放在称重盘上,等待天平稳定后,取出打印结果。
5.11.4 称量完成后,卸下砝码,并对第5.11.2条中提到的其他砝码重复上述称量程序。
5.11.5 将观察结果以及打印输出的内容记录在相应的月度校准数据表中。
5.12 容许限度:校准标准品质量的0.1%。
验收标准:天平显示的重量必须在每个标准重量范围的容差范围内。如果不符合标准,应使用无绒布清洁标准砝码并重新称重;如果问题仍然存在,请联系服务工程师进行修复。在问题解决之前,请勿使用该天平。维护后重新校准天平后再投入使用。
6.0 缩写词
标准操作规程(SOP)QC - 质量控制
g - 克
mg - 毫克
标准差(Standard deviation)
% - 百分比