采样设备维护与清洁操作规程

SOP for Maintenance and Cleaning Procedure for Sampling Equipment

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

明确采样设备的维护和清洁程序。

2.0 范围

本程序适用于用于原材料采样的采样设备、采样区域的清洁、储存及管理。

3.0 责任

3.1 工人;操作员
3.2 检查员:技术助理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/步骤

5.1 正确清洁并维护所有采样设备。 不锈钢 不锈钢勺子、不锈钢取样棒等工具,用于原料仓库中各种原材料的取样工作。

5.2 采样设备的清洁

5.2.1 首先用清水清洗所有设备。如果使用的是固体采样棒,需先将采样棒拆分为两部分,然后分别按照步骤5.2.1至5.2.4的清洗程序对这两部分进行清洗。

对于固体取样棒:

首先,用大约100升的原始水清洗该杆子(每根杆子的清洗时间为3分钟,流速为每分钟36升)。
5.2.2 用纯化水冲洗所有设备。对于固体取样,使用约10升的水冲洗取样棒。 纯化水 对于每根棒材,以每分钟12升的速率流动一分钟;对于其他设备,请使用足够的水量。
5.2.3 用新配制的清洁剂逐一单独擦拭所有设备。 70%异丙醇 用于微生物学检测的样品采样。
5.2.4 使用红外干燥机分别对所有设备进行干燥处理,每台设备干燥时间约为10分钟。
5.2.5 目视检查取样装置,确保没有物料残留或水分痕迹。
5.2.6 将清洗后的采样设备装入适当大小的干净聚乙烯袋中,扎紧袋口,然后放入“待使用”容器中。
5.2.7 现在,这些设备已经可以投入使用使用了。
5.2.8 将采样设备清洁和区域清洁的详细信息记录在附录中。
5.2.9 在开始取样活动之前,再次进行目视检查,确保取样区域和取样设备已经清洁,并且没有残留的先前使用的材料痕迹。

5.3 采样设备的维护

5.3.1 在取样区域内,应设置两个容器,并明确标注为“待清洁”和“已准备好使用”。
5.3.2 将已清洁的取样设备存放在标有“待使用”的容器中,将需要清洁的取样设备存放在标有“待清洁”的容器中。
5.3.3 将标有“待清洗”的设备从相应的容器中取出,送到清洗区域,并按照步骤5.2中提到的清洗程序进行清洗。

6.0 缩写词

6.1 %= 百分比


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文