《Steritest清洗标准操作规程》

SOP for Cleaning of Steritest

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定无菌检测设备及其附件的清洁程序。

2.0 范围

该程序适用于在测试完成后对设备及其附件进行清洁。

3.0 责任

3.1 职务:技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制 

部门负责人

5.0 程序/规程

使用频率:每日一次或每次使用后。

5.1 压缩机的清洁:

每天用清洁剂清洁紧凑型设备的外表面。 温和型洗涤剂 使用70%的异丙醇进行消毒。

5.2 泵头的清洁。 

5.2.1 用柔软的布料和温和的液体洗涤剂清洗泵头的外表面。
5.2.2 用压缩空气将其吹干。
5.2.3 更换夹具。

5.3 每周按照以下步骤清洁泵头:

5.3.1 打开夹具,然后垂直向上拉起以将其取下。
5.3.2 使用内六角扳手拧下螺丝,然后取下顶部的保护板和旋转组件。
5.3.3 用浸有洗涤剂的软刷清洁泵头内部;切勿清洁滚轮的顶部。
5.3.4 使用压缩空气对泵头内部进行干燥处理。
5.3.5 重新安装转子组件和顶部保护板。
5.3.6 更换夹具。
注意:切勿将泵头浸入液体清洁剂或酒精中。

5.4 玻璃安瓿破碎机的清洁

5.4.1 从紧凑型系统中取出安瓿破碎器。使用平头螺丝刀将钻石形状的文件从破碎器上拧下来。
5.4.2 将安瓿破碎器和锉刀浸入温和的洗涤剂溶液中,冲洗后用压缩空气吹干。
5.4.3 将断路器和钻石形文件重新插入安瓿断路器中,以完成紧凑型系统的组装。
5.4.4 每天将安瓿破碎器放入高压灭菌器中,在121°C下灭菌20分钟,并将处理后的文件归档保存。 

5.5 排水盘的清洁

5.5.1 拔出排水盘,并将其从紧凑型系统中取出。
5.5.2 将排水盘浸入洗涤剂溶液中,冲洗后用压缩空气吹干。
5.5.3 将排水盘重新插入紧凑型系统中。
5.5.4 每天将排水盘放入高压灭菌器中,在121°C下灭菌20分钟。
5.5.5 按照附录I的要求保存清洁记录。

6.0 缩写词

6.1°C = 摄氏度
6.2 min. = 分钟
6.3 IPA = 异丙醇
6.4 % = 百分比

附件一
                                                              微生物实验室                                                                                                                                                                 
无菌检查的清洁记录
日期
由...进行清洁处理
已由……审核/检查
备注;说明;注释






























📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文