原材料重新检测的标准操作规程(SOP)

SOP for Retesting of Raw Materials

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定原材料重新检测的程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于仓库部门对原材料的重新检测工作。

3.0 责任

仓库管理员/质量控制(QC)专员

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

5.1 每个月的第一个星期,仓库工作人员应准备……
5.2 将该声明的副本交至质量控制部门以供参考。
5.3 将需要重新检测的材料转移到相应的“隔离区”,并在所有容器/包装上打印并贴上“隔离”标签。
5.4 在材料放行时,质量控制部门必须在所有容器/包装上贴上“已批准”的标签。
5.5 将容器/包装从“隔离区”转移到相应的“合格”物料区域。
5.6 在物料卡上记录下材料重新检测的日期。
5.7 如果有任何材料不符合重新检测的要求,质量控制(QC)人员应立即阻止这些材料的进一步使用或流通。 质量检验所有集装箱/包装上均应贴上“已封锁”标签,并注明被拒收的原因。
5.8 在得到部门主管和质量保证(QA)负责人的批准后,将被拒收的容器/包装转移到“拒收物料仓库”进行进一步处理。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 质量控制(Quality Control)
6.3 质量保证(QA)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文