制备测试溶液
除非另有规定，否则使用纯净水（BET）配制溶液和稀释液。如有必要，可使用无菌的0.1M盐酸（BET）、0.1M氢氧化钠（BET）或适当的试剂将待检测溶液的pH值调整至6.0至8.0之间。 缓冲区；缓冲剂 用纯水（BET）配制。按照或低于最小检测限（MVD）的任何稀释度制备样品溶液。使用不含细菌内毒素（BET）的水作为阴性对照（NC），并设置两个阳性对照。其中一个阳性对照为浓度为2λ的CSE（对照品），另一个阳性对照为添加了CSE的测试溶液，使其浓度达到2λ（加标对照PPC）。
方法；方式；工艺
按照以下描述，对测试溶液进行两次重复操作（即进行两次相同的实验）。 检测干扰因素.结果解读
如果阳性产品对照品呈阳性，且阴性对照品及所有测试溶液均呈阴性，则被检测的产品符合细菌内毒素测试的要求。如果阳性产品对照品呈阴性，或者阴性对照品呈阳性，则该测试结果无效。如果被检测产品的细菌内毒素含量低于各药品专论中规定的内毒素限度，则该产品符合测试要求。
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