某些材料对热敏感,无法在121°C的温度下进行灭菌处理。0 “Value”用于确定材料在特定温度下的灭菌暴露时间。0 “Value”指的是在指定温度下,达到与121°C下1分钟相同热致死效果所需的时间(以分钟为单位)。
相关: Z值的确定
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它说明在热灭菌过程中,温度并不是一个重要因素,而是杀菌效果(即“致死性”)才是关键。根据温度的杀菌效果,可以调整灭菌时间(缩短或延长)。
F0 = Δt × 10 (T –121/ Z)
“Where...”
T = 灭菌温度
Δt = 60秒 = 1分钟。
Z = 10°C
翻译以下内容:
“药品生产质量管理规范(GMP)”
如果我们想对任何材料进行115℃下的灭菌处理…… 如果温度是°C,那么我们就需要计算F值。0 价值
F0 = 1 × 10 (115–121/ 10)
F0 = 1 × 10 (–6/ 10)
F0 = 1 × 10 (–0.6)
F0 = 3.98分钟
另请参阅: 对数减少值(D值)和无菌保证水平(SAL)
