灭菌过程中 F0 值的重要性及其确定方法

Importance and Determination of F0 Value in Sterilization

2014年1月14日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
通常情况下, 灭菌 该过程在121°C下进行,这是标准的灭菌温度。如果我们希望使用其他温度进行灭菌,则必须相应调整灭菌时间。

某些材料对热敏感,无法在121°C的温度下进行灭菌处理。0 “Value”用于确定材料在特定温度下的灭菌暴露时间。0 “Value”指的是在指定温度下,达到与121°C下1分钟相同热致死效果所需的时间(以分钟为单位)。
F0 Value

相关: Z值的确定

它说明在热灭菌过程中,温度并不是一个重要因素,而是杀菌效果(即“致死性”)才是关键。根据温度的杀菌效果,可以调整灭菌时间(缩短或延长)。

F0 = Δt × 10 (T –121/ Z)

“Where...”
T = 灭菌温度
Δt = 60秒 = 1分钟。
Z = 10°C


翻译以下内容: “药品生产质量管理规范(GMP)”
如果我们想对任何材料进行115℃下的灭菌处理…… 如果温度是°C,那么我们就需要计算F值。0 价值
F0 = 1 × 10 (115–121/ 10)
F0 = 1 × 10 (–6/ 10)
F0 = 1 × 10 (–0.6)
F0 = 3.98分钟

这表明,在1分钟的高温条件下,……(原文此处内容缺失,无法完整翻译) 121 °C 等于在 115℃ 下的致死时间为 3.98 分钟。 °C.

另请参阅: 对数减少值(D值)和无菌保证水平(SAL)



📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文