药品中的产品召回程序

应由一名负责人（通常是质量保证部门负责人）来启动并协调所有的召回活动。
2. 调查；审查 关于所报告缺陷的正确性，质量保证部门负责人应迅速进行调查，并应得到生产、销售和分销人员的支持。
3. 质量保证部门负责人应启动召回行动，通知高层管理人员，并提供必要的详细信息以获得他们的批准。召回的范围（是在经销商/批发商层面进行，还是需要扩展到药品生产厂层面）应根据缺陷的性质来决定。

4. 召回行动的目的是停止该产品的分销和零售销售，并从市场上收回所有相关库存。通过向公司的经销商、批发商和现场工作人员发送适当的沟通信息，可以最有效地实现这一目标。
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5. 应使用分发记录来发送召回通知。
召回通知应包括：
• 产品名称、规格（剂量）以及包装规格。
• 批号或生产批次编号。
• 缺陷的性质。
• 应采取的措施包括：立即对库存产品进行隔离、要求供应商退回不合格产品、以及彻底清点该方最初收到的所有库存物品等。
• 行动的紧迫性。
6. 如果药品监管机构要求或建议进行召回，应立即通知相关方有关召回的具体措施。