1.0 目标
制定培养基填充小瓶处置的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于处理经过培养和观察后获得的培养基填充小瓶的处置工作。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
质量保证与质量控制负责人（Head of Quality Assurance and Quality Control）5.0 程序
5.1 媒体填充小瓶的销毁5.1.1 培养并观察后，应收集装有培养基的试管（即“Media fill vials”）。
5.1.2 媒体填充的小瓶应从培养箱转移到生产设施的封口机中。
5.1.3 所有用于填充培养基的玻璃小瓶都必须经过…… 在121.1°C下进行灭菌 持续60分钟。
5.1.4 在灭菌完成后，灭菌后的小瓶应静置冷却，然后至少打开20个用于填充培养基的小瓶，以便进行后续操作。 媒体的生成预训练（Media Generation Pre-training）如果已经完成了灭菌处理，那么接下来就需要对灭菌后的产品进行工艺验证（GPT）。 **媒体填充（Media Fill）** 按照标准操作规程（SOP）要求处理小瓶。
5.1.5 如果在 GPT（生长培养）后未观察到细菌生长，则打开所有已灭菌的小瓶，收集培养基，并将其转移至…… 不锈钢 容器中含有5%的来苏尔溶液/Triple 256溶液。将此溶液转移至废水处理厂进行处理。如果无菌小瓶的GPT测试结果显示有微生物生长，则需再次对小瓶进行灭菌处理。 **“Bung processor”** （注：该术语在制药行业中可能指一种专门用于处理或处理特定类型物料的设备或工具，但根据现有信息，其具体含义和用途尚不明确。建议提供更多背景信息以便准确翻译。）.
5.1.6 这些小瓶应被转移到小瓶压碎机中。
5.1.7 需要收集从破碎的小瓶中掉出的玻璃碎片、密封件和橡胶塞，用清水冲洗后将其送往废料处理场进行处置。
5.1.8 所有与培养基填充小瓶处置过程相关的数据和报告都应单独归档并保存。
注意：
- 处理玻璃碎片时必须非常小心，以避免任何伤害。
- 在处理处置后的材料时，必须采取适当的护理和安全措施。
- 媒体（指印刷、电子等传播媒介）的泄漏物必须谨慎处理，并使用适当的消毒方法进行清除。 消毒剂.
6.0 缩写词
标准操作规程（SOP）QA：质量保证
QC：质量控制
NA: 不适用
SS: 不锈钢
ETP：污水处理厂