1.0 目标
从收到的每种原材料中收集并储存预定数量的样品，用于制剂生产工厂（但不包括酸、碱和溶剂）。2.0 范围
该程序适用于制剂工厂接收的所有原材料，但不包括酸类、碱类和溶剂。3.0 责任
3.1 职务：技术助理/执行人员3.2 检查：执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序/步骤
5.1 从收到的原材料中收集所需数量的保留样品。5.2 使用普通的黑色塑料袋取样（以防样品对光敏感）。
5.2 将此袋子存放在密封的塑料容器中。
5.3 将标签贴在塑料容器上，并确保标签上包含以下信息：
保留样品
物料名称：____________________批号 : ______________________
数量 : ______________________
日期 : ______________________ 批号：_______________
5.5 根据以下详细信息，将数据输入“保留样品登记册”中。
高级编号：
A.R. 编号：
原料药名称：
批号：
取样数量：
制备日期：
储存条件：
箱号：
签名：
5.6 将塑料容器按照注册文件中的规定，放在相应的箱号内。
5.7 根据质量控制部门提供的储存条件清单，将保留样品容器储存10年。
5.5 在10年后销毁保留样品。
5.6 准备需要销毁的原料药（RM）清单，并获得相应的销毁批准。
5.7 对于需要销毁的保留样品，应将其浸泡在水中；或者收集液体样品，并通过过量冲洗的方式将其排出。
5.5 根据参考标准操作规程（S.O.P.），将空瓶子和容器转移到报废区。
5.6 销毁记录应在销毁之日起保存5年。
相关： **原材料复检计划的标准操作规程（SOP）**
6.0 缩写
A.R.No. = 分析报告编号**序列号**
Qty = 数量
Q.C. = 质量控制