气体灭菌和辐射灭菌的原理、方法、优点、缺点及应用

Principle, Procedure, Merits, Demerits and Applications of Gaseous and Radiation Sterilization

2020年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

气体灭菌

二氧化硫和甲醛都是常用的化学物质。由于它们具有高度反应性,许多物质在接触这些气体后无法被清除。因此,它们的实际用途较为有限。与环氧乙烷和β-丙内酯相比,甲醛和二氧化硫在性质上更具劣势。
  • 使用环氧乙烷气体对那些对温度超过60°C和/或辐射敏感的塑料、光学元件以及电气部件进行灭菌处理。
  • 该物质在使用过程中未发现任何抗性现象,包括对细菌孢子的抗性;同时,它与大多数塑料(例如医疗器械所使用的塑料)兼容,无论使用频率如何。
  • 但它具有高度易燃性、毒性,并且具有致癌性。
  • 灭菌过程通常首先进行预处理步骤,然后是灭菌步骤,最后是通风步骤,以去除残留的有毒物质(如环氧乙烷)。
环氧乙烷可以通过两种方式进行灭菌:
  • “毒气室方法”
  • 微剂量方法

原则;原理;准则

  • 通过烷基化重要的代谢物来启动生殖过程。
  • 巯基(-SH)、氨基(-NH2)、羧基(-COOH)和羟基(-OH)通过用羟乙基(-OCH2)基团替换这些官能团中的活性氢原子而被烷基化。
  • 当微生物的代谢产物发生改变时,它们会死亡且无法繁殖。
β-丙内酯
  • 在室温下,它不会燃烧。
  • 蒸汽压很低。
  • 多种细菌在相对较低的浓度下就会对其杀菌作用产生反应(即被杀死)。
  • 像环氧乙烷这样的烷基化剂会使用它。
  • 当在24°C的温度下至少使用2小时,并且相对湿度至少为70%时,空间中的蒸汽浓度达到约2-4毫克/升是有效的。

辐射灭菌

使用紫外线(UV rays)

紫外线(UV rays)因其杀菌特性,被用来杀死表面的细菌,或者用于净化空气和水中的微生物。

致死作用;致命影响
在细菌中,紫外线会激发分子内的电子,改变它们的反应性,使电子能够穿透物质。

当生物体内某些关键原子的活性发生改变时,该生物体会变色或失去繁殖能力。

紫外线辐射的强度和暴露时间决定了其杀菌效果。

U.V. 灯必须保持无灰尘、无油脂且无划痕,以确保其最大效能。

当排放水平大幅降低时,这些排放物必须被替换掉。

缺点;劣势

  • 由于包装材料的穿透力较弱,因此无法对已包装好的药品进行灭菌处理。
  • 大气中的微生物(或微生物群)的效力较低。

申请;申请材料;应用程序

  • 该工艺用于对空气进行灭菌处理,以防止空气造成交叉污染。
  • 在包装热敏性物质之前,会使用这种方法对其进行灭菌处理。

电离辐射

伽马射线和贝塔射线是由放射性同位素(如钴-60)释放出的电子在高速运动并获得高能量时产生的(伽马射线)。

然而,尽管伽马射线的穿透能力很强,但其使用成本相对较高。

电子加速器分为两种类型。
  • 线性加速度
  • 范德格拉夫加速器
致死作用
  • 辐射束能量传递给受体分子后,会导致微生物停止繁殖。
  • 通过直接作用,水分子会分解成氢离子和氢氧根离子,从而导致基因突变。
  • 它们通过修饰核酸来产生能量,因此细菌细胞就无法再利用这些修饰后的核酸进行代谢了。

优势;好处

  • 无需采取任何无菌预防措施。
  • 它可以用于所有类型的材料,包括干燥的、潮湿的以及冷冻的材料。
  • 暴露时间非常短。

缺点;劣势

  • 所使用的生产设备非常昂贵。
  • 工人接触辐射是非常危险的。

申请;申请材料;应用程序

  • 注射器、皮下注射针头、手术刀等塑料制品都可以通过这种工艺进行灭菌处理。
  • 这种方法用于对骨和组织移植物、管路以及导管进行灭菌处理。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文