1.0 目标
制定处理被拒收原材料的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于仓库部门对不合格原材料的处理流程。3.0 责任
仓库管理员/执行仓库主管4.0 责任制
部门主管5.0 程序/规程
原材料的拒收可能是由于以下原因：• 由于收到时已损坏，该材料被拒收。
• 质量控制部门在检测过程中将物料判定为不合格品（即物料被拒收）。
• 在线拒收（指系统自动拒绝不符合质量标准的批次）。
• 在重新检测过程中，材料被判定为不合格（即被拒收）。
• 存储期间已过期的批准材料。
5.1 由于收到时已损坏，该材料被拒收。
5.1.1 在收到物料时，如果发现物料有损坏，仓库人员应立即通知质量保证（QA）部门和质量控制（QC）部门。5.1.2 如果物料在经过质量保证（Q.A.）部门的检验后被拒收，仓库人员应将该物料锁好并转移到指定的拒收区，填写物料差异报告，并通知采购部门。
5.1.3 在收到采购部门的指示后，准备包含消费税文件的交货清单，并通过运输公司将其发送给供应商。
5.1.4 如果采购部门指示在现场销毁材料，仓库人员应在与质量保证（QA）部门协商后执行销毁操作。
5.1.5 相关人员应将不合格材料的详细信息记录在差异及拒收登记册中。
5.1.6 在销毁物料之前，仓库管理人员必须准备销毁记录，并获得质量保证（QA）部门、生产部门、仓库管理部门以及部门负责人的批准。
5.1.7 经批准后，仓库管理人员应将材料从拒收区转移至指定区域。 用于销毁的环氧乙烷（Ethylene Oxide, ETP）.
5.1.8 该材料必须在质量保证部门、仓库管理人员和安保人员的监督下销毁。
5.1.9 仓库管理人员应向采购部门发送销毁记录的副本，以便开具借方凭证。
5.1.10 负责储存的人员应在系统中将不合格材料的记录进行借记处理。 SAP系统消费税登记册和箱子卡片被拒收了。
5.2 质量控制部门在检测过程中拒收的物料
5.2.1 如果物料在检测过程中被质量控制（Q.C.）部门拒收，仓库人员应向质量控制部门索取拒收通知，并将其发送给采购部门以获取相关信息。5.2.2 在收到采购部门的指示后，根据需要准备包含消费税文件的交货清单，并通过运输公司将其发送给供应商。
5.2.3 如果采购部门指示在现场销毁材料，仓库管理人员应按照第5.1.5至5.1.10条的规定进行销毁。
5.2.4 仓库人员应将一份交货清单和发票发送给采购部门，以便他们用于记录或开具借方凭证。
5.3 在线拒收
5.3.1 在配药或给药时 生产工艺 如果仓库、生产部门或质量保证（QA）人员发现物料有任何不符合规定的情况，生产人员应填写在线拒收单，并通知质量保证与质量控制（QA & QC）负责人，以便采取必要的措施。5.3.2 仓库管理人员应将这些被拒收的材料锁好并转移到指定的拒收区域，同时在SAP系统中记录被拒收的数量，并编制一份材料拒收报告。
5.3.3 仓库人员应通知采购部门对不合格物料进行处理，并等待决定：是将这些物料退回供应商，还是在工厂内销毁。
5.3.4 如果需要将材料退回供应商，请按照步骤 5.2.2 进行操作。
5.3.5 如果材料在工厂内被销毁，请按照5.1.5至5.1.10的步骤进行操作。
5.4 在重新检测过程中被拒收的材料
5.4.1 如果物料在重新检测过程中被质量控制（Q.C.）部门拒收，仓库人员应向质量控制部门索取拒收通知，并将其发送给采购部门以获取相关信息。5.4.2 在收到采购部门的指示后，仓库人员应在质量保证（QA）部门的协助下销毁相关物料。
5.4.3 如果材料在工厂内被销毁，请按照5.1.5至5.1.10的步骤进行操作。
5.5 存储期间，已批准使用的材料过期了。
5.5.1 每个月的第一个星期，仓库人员需从 SAP 系统中生成一份在未来 60 天内到期的原材料清单。
5.5.2 仓库管理人员应将即将到期的原材料清单副本提交给质量保证部门。
5.5.3 质量保证（QA）人员应在原材料过期后将其拒收，并在咨询质量控制（QC）部门后，在容器上贴上“拒收”标签。
5.5.4 该材料应在工厂内销毁。
5.5.5 保管人员应准备相应的销毁记录，并按照5.1.5至5.1.10的步骤进行操作。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）
6.4 HOD – 部门负责人