1.0 目的：
制定Co-mill的清洁和操作规程。2.0 范围：
该程序适用于 Co-mill 生产线，由 Tapasya Engineers Pvt. Ltd. 公司负责执行，用于对来自 Saizoner 混合造粒机的颗粒物料进行湿法研磨。3.0 参考资料与附件：
3.1. 参考文献：
3.1.1. 使用说明书。3.2. 附件：
3.2.1. 附件1：顺序日志表4.0 责任：
4.1. 操作员：
4.1.1. 按照规定的程序对共磨机进行清洁。4.1.2. 按照规定的程序操作共磨机（Co-mill）。
4.2. 生产：
4.2.1 按照规定的程序检查共磨机的清洁和操作情况。4.2.2. 保持设备使用顺序的记录。
4.3. 质量保证：
4.3.1. 确保共磨机的清洁和操作符合规范。4.3.2 为确保记录的妥善保存和维护。
5.0 分销：
5.1 质量经理（主副本）5.2 生产经理
5.3. 生产车间（展示版）
6.0 术语定义：
6.1. 基础代谢率（Basal Metabolic Rate，BMR） 批生产记录
7.0 程序：
7.1. 产品转换时的清洁程序7.1.1. 确保在设备上贴上“待清洁”的标签。
7.1.2. 确保电源主开关处于“关闭”状态。
7.1.3 用塑料袋覆盖电机外壳。
7.1.4. 松开夹具，然后将研磨室和筛网取下并放到一旁。
7.1.5. 清除腔室和物料加料口上所有附着的物质。
7.1.6. 用20升流动的自来水清洗上述所有部件的内外表面，并用1升浓度为2%的溶液进行冲洗。 非离子型洗涤剂 使用尼龙刷子的清洁溶液。
7.1.7. 用30升饮用水冲洗上述所有部件，以去除洗涤剂。
7.1.8. 最后，用50升流动的纯化水冲洗所有上述部件。
7.1.9. 用干净干燥的除尘布擦拭所有外部部件。
7.1.10. 目视检查机器的清洁度。
7.1.11. 由质量保证（QA）部门负责收集洗涤水样本，并等待审批。
7.1.12. 在获得质量保证（QA）部门的批准后，使用过滤后的压缩空气对所有部件进行干燥处理。
7.1.13. 移除设备上的“待清洁”标签，并贴上已签字的“已清洁”标签。
7.1.14. 组装共磨机（Co-mill）。
设备清洁后的有效期为48小时。如果设备在48小时内未被使用，则应按照上述程序从步骤7.1.8开始重新进行清洁。
相关： **生产过程中产品转换的标准操作规程（SOP）**
7.2. 批次转换时的清洁程序：
7.2.1. 确保电源主开关处于关闭状态（即“OFF”）。7.2.2. 清除研磨室和物料加料口上所有附着的物质。
7.2.3. 用干粉清洁剂擦拭所有外部部件。
7.2.4. 确保共磨机的清洁度。
7.2.5. 在设备上贴上“已清洁”的标签。
7.3. 操作规程（Standard Operating Procedure, SOP）
7.3.1. 检查与预防措施：
7.3.1.1. 在筛分操作过程中，必须佩戴手套、防护服和口罩。7.3.1.2. 检查...的完整性。 筛选；过滤；细查 操作前和操作后。
7.3.1.3. 确保刀片的边缘不会接触到屏幕。
7.3.1.4. 确保制剂/成品的容器放置在共磨机（Co-mill）下方。
7.3.2. 程序：
7.3.2.1. 移除“清洁卡”标签，并将其贴在……上。 基础代谢率（Basal Metabolic Rate，BMR）7.3.2.2. 在设备上贴上“区域/设备”标签。
7.3.2.3. 使用三通接头将装置固定在排放口的底部。
7.3.2.4. 打开主电源。
7.3.2.5. 启动无菌混合机（SMG），打开排放口，让湿物料流入共磨机（Co-mill）。
7.3.2.6. 通过调节SMG（搅拌器/混合器的速度）来控制湿物料的进料速率。
7.3.2.7. 将研磨后的湿物料收集到 FBD/FBP 产品容器中。
7.3.2.8. 操作完成后，关闭电源，松开所有固定夹具，然后将整个装置移至一旁。
7.3.2.9. 移除“Under Process”标签。
7.3.2.10. 在操作完成后，在设备上贴上“待清洁”的标签。