1.0 目标
为了确保设备运行的可靠性和结果的准确性，需要进行检查。2.0 范围
该程序适用于安装在质量控制部门的崩解试验设备。3.0 责任
3.1 职位：技术助理/执行助理3.2 检查员：执行经理/助理经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序
频率：每月一次5.1 按照标准操作规程操作该仪器。
5.2 当指示器显示温度为37°C时，使用温度计测量每个烧杯的温度，并将结果记录在附录I中。
5.3 同时记录每分钟的升降循环次数。对每个清洗槽记录四次读数，并将结果记录在附录I中。
5.4 同时测量振荡情况，并将结果记录在附录I中。
5.5 如果仪器检测结果超出附件I中规定的范围，请按照标准操作规程（SOP）进行处理。
注意：每台仪器都使用其对应的序列号校准池进行校准。请勿互换使用这些校准池。
6.0 缩写
6.1 °C = 摄氏度6.2 no. = 编号；序号
附件一
质量控制实验室
**分解试验装置的操作检查报告**
温度设置：37°C
实际观察温度：烧杯1 _________（限值：35.0°C 至 39.0°C）
烧杯2的温度应控制在_________（范围：35.0°C至39.0°C）。
**高级编号**
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观察到的上下波动周期/分钟
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备注；说明
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01
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02
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03
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04
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限制；限度 每分钟29到32个周期。
振荡（行程长度）的测量
“Sr. No.” 可以翻译为“高级编号”或“资深编号”。这个术语通常用于表示在某个系统、列表或文件中具有较高优先级或级别的编号。例如，在药品生产质量管理规范（GMP）的文件体系中，可能会使用“Sr. No.”来标识重要的或优先级较高的条款或文件。
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振荡；摆动
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备注；说明
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**Arm 1**
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**Arm 2**
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01
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02
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03
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04
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限制：55 ± 2 毫米