1.0 目标
制定迷你滚筒压片机的操作规程。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于生产部门制造区域内迷你卷压机(Mini Roll Compactor)的启动和停止操作。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上职位的人员
4.0 责任制
HOD-生产部门/指定负责人5.0 程序/步骤
5.1 启动机器5.1.1 生产人员必须确保机器及其部件、所在区域的清洁度,并确保机器上贴有“已清洁(CLEANED)”的标签。在开始操作之前,生产人员必须…… 获得质量保证(QA)部门的批准/许可根据要求,人员需要将状态标签写在设备上,并标注产品名称、批次详情以及所在区域。 基础代谢率(Basal Metabolic Rate,BMR).
5.1.2 顺时针旋转放行阀以关闭它。
5.1.3 开启式滚动压力阀。
5.1.4 通过手动操作的液压泵来设定液压压力。
5.1.5 如有需要,启动水循环系统,使水流经滚筒和料斗。
5.1.6 按下绿色按钮以启动卷绕(主)电机。
5.1.7 在无负载状态下运行机器一段时间。
5.1.8 按下绿色按钮以启动进料螺杆电机。
5.1.9 通过调速器设置进料螺杆的速度。
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5.2 停止机器
5.2.1 停止进料螺杆电机的运行,然后按下红色按钮。
5.2.2 运行机器一段时间(短暂运行)。
5.2.3 停止卷取(主)电机的红色按钮。
5.2.4 通过放行阀释放液压压力。
5.2.5 几分钟后停止水循环。
5.3 操作完成后,需贴上“待清洁”的状态标签,并记录在“设备日志簿”中。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 BMR:批生产记录
6.3 质量保证(Quality Assurance)
6.4 HOD:部门负责人