1.0 目标
制定Multimill操作的程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于生产部门所有制粒区域的Multimill设备。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-Production / 指定生产负责人5.0 程序/规程
5.1 生产人员必须确保机器及所在区域的清洁度,并在机器上贴上“已清洁”的标签。5.2 在操作前后检查筛网的完整性,并将观察结果记录在“筛网完整性检查日志”中。
5.3 在开始操作之前,生产人员必须获得……(The production personnel must obtain……before starting the operation.) 生产线清场 由质量保证(QA)人员负责,并在设备及区域上贴上带有产品名称、批次详细信息的状态标签。
5.4 修复搅拌器组件。
5.5 确保物料能够正确地进入所需尺寸的筛网和料斗中。
5.6 通过移动杠杆/旋钮将 Multimill 设备调整到所需的方向(刀片前进/冲击前进)。接着,通过改变 V 带的位置来调节所需的转速。
5.7 使用食品级橡胶将塑料袋固定在 Multimill 的出料槽上,并将塑料袋放置在不锈钢(S.S.)的工艺容器中;随后在出料口下方放置另一个容器。
5.8 将电源接通(“ON”),然后按下绿色按钮开始加载物料;调整料斗板,确保物料能够缓慢输送;同时检查机器的运行是否顺畅。
5.9 通过使用挡板来控制物料流动,并确保料斗内不要装载过重的物料,否则多磨机(Multimill)可能会发生堵塞。
5.10 操作完成后,将主电源关闭(即设置为“关闭”状态)。
5.11 在多效过滤器(Multimill)上贴上“待清洁”的标签,并填写“设备日志簿”。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 HOD:部门负责人
6.3 S.S.: 不锈钢