1.0 预启动阶段
1.1 目视检查设备和区域的清洁度,确保没有前一批次产品的残留物。1.2 检查温度,并 相对湿度 记录该区域的详细情况,并将相关信息记录在相应的日志本中。
1.3 如果环境条件超出规定范围,请勿开始操作,并立即通知维护部门。
1.4 如果条件在允许的范围内,就开始操作。
1.5 确保机器上的状态标签完好无损。
1.6 获得过程质量保证人员的批准后,方可开始操作。
2.0 操作
2.1 打开机器的主电源。2.2 通过按下启动按钮来检查机器是否有异常噪音。
2.3 将标有标签的聚乙烯内衬容器放置在机器的出料槽下方,用于收集经过检验的片剂。
2.4 将待检验的片剂推车移至片剂检验机附近。
2.5 将待检测的片剂放入机器的料斗中。
2.6 根据要求设置振动器的振动频率。
2.7 打开(设备或系统) 传送带.
2.8 检查片剂是否存在任何物理缺陷。
2.9 将从不合格品箱中收集到的可回收药片放入一个已正确标记的高密度聚乙烯容器中。
2.10 当高密度聚乙烯容器在机器的出料槽处被装满后,应立即更换为一个已正确标记的、新的高密度聚乙烯容器。
2.11 移除容器,用扎带将袋子扎紧,然后放在另一个推车上。
3.0 关闭;停工
3.1 操作完成后,请关闭机器。3.2 关闭机器的主电源。
3.3 将药片转移到相应的区域。
3.4 将机器上的状态标签取下并撕掉,然后放入废纸篓中。
3.5 在设备上正确贴上“待清洁”的标签。
4.0 清洁
4.1 将“待清洁”标签从设备上移除。在核对标签上的详细信息后,将其撕掉。4.2 用浸过无绒布的清洁工具清洁料斗和输送带。 纯化水.
4.3 将冲洗水样品的相关信息发送给 IPQA(质量保证部门)。
4.4 最后,用浸过纯水的无绒布清洁机器,然后用干的无绒布擦干。
4.5 用无绒的干布清洁机器机身。