拭子样本采集标准操作规程

SOP for Collection of Swab Sample

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定从设备表面和地板采集拭子样本的程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于所有与产品直接接触的操作区域。

3.0 责任

微生物学家

4.0 责任制

质量保证高级经理

5.0 程序

5.1 采集拭子样本用于微生物分析

5.1.1 取约2克吸水棉,将其缠绕在玻璃棒的一端。
5.1.2 将该拭子转移到一个带有刻度的、带塞子的试管中,试管内预先装有5毫升蒸馏水。
5.1.3 通过高压灭菌进行灭菌处理。 在15磅的压力下(121°C),持续15分钟。
5.1.4 将已灭菌的拭子带到采样区域。
5.1.5 从试管中取出拭子,以单向运动的方式擦拭设备表面或地面,覆盖面积为10 x 10平方厘米,避免来回移动。
5.1.6 之后 **擦拭/采样**将拭子放入另一个含有10毫升无菌缓冲蛋白胨水的无菌试管中。
5.1.7 轻轻摇晃试管,然后让其静置。 站立15分钟.
5.1.8 从试管中取出拭子,并按照规定方法分析蛋白胨水。

5.2 采集拭子样本用于化学分析

5.2.1 取约2克吸水棉,将其缠绕在玻璃棒的一端。
5.2.2 将该拭子转移到一个干净的、带有刻度的带塞试管中,试管内预先装有5毫升蒸馏水。
5.2.3 将拭子带到采样区域。
5.2.4 从试管中取出拭子,以单向运动的方式擦拭设备表面,覆盖面积为10 x 10平方厘米,切勿来回移动。
5.2.5 拭拭完成后,将拭子放入另一个含有10毫升A液的试管中。醋酸酯缓冲液,pH值为4.0.
5.2.6 将试管内的内容物用超声波处理15分钟。
5.2.7 将内容转移到一个100毫升的容量瓶中,并用pH值为4.0的醋酸盐缓冲液补足体积至100毫升。
5.2.8 按照相关规范分析该溶液。

6.0 缩写词

6.1 SOP:标准操作规程
6.2 质量保证(QA)
6.3 质量控制(Quality Control)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文