**台式试剂配制标准操作规程（Standard Operation Procedure for Preparation of Bench Reagents）**

1.0 目标

为了清楚地识别和了解用于分析的试剂信息。

2.0 范围

该程序适用于在原材料、过程中样品和成品分析中使用的试剂。

3.0 责任

3.1 技术助理
3.2 检查：执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/规程

5.1 按照相应的药典要求，准备所需的试剂。
5.2 将准备好的试剂装入干净且已干燥的试剂瓶中。
5.3 适当标注瓶子上的标签信息。 5.4 除个别试剂制备程序另有规定外，所有实验室试剂的保质期均为三个月。
5.5 在使用任何试剂之前，请检查其有效期和溶液的澄清度。如果发现溶液浑浊，请销毁该试剂并重新配制新的溶液。
5.6 记录附件中提供的所有详细信息。
5.7 为每种试剂分配参考编号，具体方法如下：

1. 对于起始浓度为 -L 的限度试验溶液 – (01) 
2. 对于起始物质为 –P-(01) 的原色溶液
3. 对于编号为 - I-(01) 的指标……
4. 对于表中编号为 TR-(1) 开头的试剂……

5.8 为散装原料药（Bulk drug API）的质量控制（Q.C.）实验室中的每种试剂分配一个参考编号（Ref. No.），具体分配方式如下。

1. 对于起始浓度为 -AL – (01) 的限度试验溶液 
2. 对于起始物料为 –AP-(01) 的原色溶液
3. 对于以“AI-(01)”开头的指示物……
4. 对于表中从 ATR-(1) 开始的试剂……

5.9 为微生物实验室的每种试剂分配参考编号，具体方法如下：

1. 对于从 MTR-(1) 开始的表列试剂，请……
2. 对于以“–MI-(01)”开头的指示物……

相关： 实验室中溶液有效期的测定

6.0 缩写词

6.1 参考编号 = 参考编号