药品包装容器 | 制药指南中文站

包装中的塑料因其易于加工、高质量以及设计上的灵活性而备受青睐。对于药品产品而言，这些塑料主要由聚合物制成，其中聚乙烯就是常用的材料之一。

高密度聚乙烯（High-density polyethylene, HDPE）是制药行业常用的药品包装材料。这种材料具有良好的防潮性能，不易被大多数溶剂侵蚀，同时也不受强酸和强碱的影响。

聚乙烯的密度通常在0.91到0.96之间，这直接决定了吹塑容器的基本物理特性，包括：应力开裂性、透明度或半透明度、硬度以及水分蒸气的透过性。材料密度的增加会使其变得更硬，但也会导致更高的变形率和熔点；同时，它的气体和蒸汽透过性会降低，不过对应力开裂的抵抗力也会减弱。高密度聚乙烯的分子结构与低密度聚乙烯的分子结构通常是相同的。

聚乙烯的一个缺点是它的透明度较低，且对气味、味道和氧气的渗透率相对较高。尽管有这个缺点，聚乙烯的各种类型仍然能够以最低的成本为产品提供最好的保护。

聚合物通常容易发生氧化降解，尤其是在加工过程中以及之后的暴露环境中，因此需要添加抗氧化剂。常用的抗氧化剂包括丁基化羟基甲苯（butylated hydroxytoluene）。

添加剂的种类和用量取决于聚合物的性质，这些添加剂通常用于将聚合物转化为容器。用于制药目的的容器必须绝对不含任何可能从所含产品中提取出来的、具有显著毒性的物质，同时也要避免任何可能导致化学不稳定的成分，以确保安全。

添加到瓶级聚乙烯中的主要添加剂是抗静电剂，这些添加剂可以减少在灌装、储存和搬运过程中瓶子表面灰尘的积聚。抗静电剂通常是聚乙烯链上的脂肪酰胺类物质，使用浓度通常为0.1%至0.2%。这些添加剂还可能包含抗氧化剂、润滑剂、抗冲击改性剂、增塑剂、稳定剂、着色剂以及抗静电成分。

高密度聚乙烯容器具有极强的抗破碎性，这不仅为消费者提供了安全保障，还减少了在分销和使用过程中因容器破损造成的损失。然而，药品包装材料的物理和化学性质会发生变化，如渗透性、吸附性和浸出性，这些变化可能会影响塑料的性能，从而导致其降解。

大多数塑料容器中都添加了少量成分，这些成分可以稳定容器的性能并影响其特定特性。由于高密度聚乙烯所具备的特性，使其更适用于制药行业。

如果分发的药物中有一粒被过度挤压，可能会导致压力释放，从而使产品被吸入管中。用于药品包装的聚乙烯材质容器在整个使用过程中都能保持其形状，不漏液、不易破损，并且具有独特的“自吸”功能。