技能矩阵 - 制药行业培训效果评估

1. 引言：

技能矩阵实际上是对员工的所有知识、技能和态度的全面梳理。这种矩阵对组织和员工都有益处。

2. [endif]技能矩阵的应用

技能矩阵的应用涵盖了招聘流程、绩效评估、培训需求识别、职业发展以及培训效果的评估等多个方面。

基于以下三个组成部分的技能矩阵：

知识
技能/能力
态度；看法

3. [endif]如何制定技能矩阵：

技能矩阵（Skill Matrix）可以通过结合人员的知识（Knowledge）、技能（Skill）和态度（Attitude）来构建和发展。

这可以分为三类。

基础；基本原理主要涉及个人相关的知识。
中间体主要涉及个人的知识和技能/能力。
**进展；提前** 主要涉及个人的知识、技能和态度。

4. [endif]适用性；适用范围

基础要求：适用于监督人员

基础级 + 中级：适用于部门主管职位

基础级 + 中级 + 高级：适用于经理/部门主管。

5. [endif]分数：

基本计算公式：工作区域总数 × 10

中间体：工作区域总数 × 20

**进展：** 工作区域总数 × 30

6. [endif]排名；等级

排名标准	分数；得分	年龄百分比
对工作领域一无所知。	0	0 %
对工作领域的理解低于平均水平。	10	25 %
对相关工作领域有基本的了解。	20	50 %
对上述工作领域的理解高于平均水平，但尚未达到完全掌握的程度。	30	75 %
对工作领域有全面的了解。	40	100 %

7. [endif]配方；配方成分

A = （基础分数 × 10）+ （中级分数 × 20）+ （高级分数 × 30）× 100

B = 40 × （基本工作区域的数量 × 10）+ （中间工作区域的数量 × 20）+ （基本工作区域的数量 × 30）

C = A/B

8. [endif]翻译结果： “药品生产质量管理规范（GMP）”

i. 基本工作领域

S. No.	工作领域	分数；得分
[if !supportLists]1. [endif]	必须清楚地了解他的工作职责。	30
[if !supportLists]2. [endif]	验证、校准和稳定性研究的基础知识	30
[if !supportLists]3. [endif]	需要理解验证（Validation）的定义、应用及其重要性。	10
[if !supportLists]4. [endif]	部门/科室的标准操作规程（SOP）必须被清楚地理解。	10
[if !supportLists]5. [endif]	关于验证主计划（Validation Master Plan）的知识	10
[if !supportLists]6. [endif]	了解不同类型的验证工作。	20
[if !supportLists]7. [endif]	了解该部门/科室所使用的文件资料。	10
[if !supportLists]8. [endif]	需要理解稳定性研究的定义、应用及其重要性。	30
[if !supportLists]9. [endif]	必须清楚地理解稳定性研究的标准操作规程（SOP）。	20
10.	了解用于稳定性研究的文件资料。	30
[if !supportLists]11. [endif]	了解常规稳定性试验和加速稳定性试验的频率要求。	40
[if !supportLists]12. [endif]	关于正在进行中的稳定性研究和加速稳定性试验样品的储存要求的相关知识。	40
[if !supportLists]13. [endif]	了解供应商的性能评估情况。	20
[if !supportLists]14. [endif]	需要理解校准的定义、应用及其重要性。	30
[if !supportLists]15. [endif]	校准部门的《标准操作规程》（SOP）必须被清楚地理解。	30
[if !supportLists]16. [endif]	关于校准部分所使用的文件资料的知识。	40
[if !supportLists]17. [endif]	需要了解不同设备的校准频率。	40
[if !supportLists]18. [endif]	关于主校准品的处理和储存知识。	40
[if !supportLists]19. [endif]	具备操作计算机的能力	20
[if !supportLists]20. [endif]	具备系统地归档和维护文件及记录的能力。	30
[if !supportLists]21. [endif]	必须具备良好的纪律性。	40
[if !supportLists]22. [endif]	应该做到规律且准时。	40
总计；总数		610

ii. 中间工作区域：

S. No.	工作领域	分数；得分
[if !supportLists]1. [endif]	具备制定验证主计划（Validation Master Plan）的能力。	10
[if !supportLists]2. [endif]	具备执行工艺验证的能力	10
[if !supportLists]3. [endif]	具备进行方法验证的能力	0
[if !supportLists]4. [endif]	具备执行清洁验证的能力	10
[if !supportLists]5. [endif]	具备安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）的能力。	10
[if !supportLists]6. [endif]	关于工艺取样方案、方法以及清洁验证方面的知识。	10
[if !supportLists]7. [endif]	具备对所有设备进行校准的能力。	40
[if !supportLists]8. [endif]	制定校准计划的能力	30
[if !supportLists]9. [endif]	具备数据解读与收集的能力。	30
[if !supportLists]10. [endif]	具备分析结果的能力。	20
[if !supportLists]11. [endif]	掌握统计技术和图形分析方法的应用。	10
[if !supportLists]12. [endif]	具备进行加速稳定性试验和持续稳定性研究的能力。	40
[if !supportLists]13. [endif]	具备制定稳定性研究计划的能力	30
[if !supportLists]14. [endif]	具备生成稳定性研究报告的能力。	30
[if !supportLists]15. [endif]	具备执行质量保证（QA）其他相关工作的能力。	20
[if !supportLists]16. [endif]	了解药品生产质量管理规范（GMP）的相关要求。	20
[if !supportLists]17. [endif]	了解 ISO 9001 标准的知识。 EMS 14001 和 OHSAS 14001	20
总计；总数		340

[if gte vml 1]>

iii. 先进的工作领域：

S. No.	工作区域；作业区域	分数；得分
1.	具备全面的验证知识。	10
2.	具备全面的校准知识	30
3.	具备全面的稳定性研究知识	30
4.	具备编制/整理主验证计划（Master Validation Plan）的能力。	0
5.	具备制定验证方案（Validation Protocol）和生成验证报告（Validation Report）的能力。	0
6.	分析能力必须很强，因为需要分析结果和数据。	10
7.	解决问题的态度	20
8.	应具备管理能力，能够负责校准和验证部门的各种工作。	10
9.	应该具备敏锐的记忆力。	20
10.	时间管理的能力。	40
11.	如果一个人是某个部门或环节的唯一负责人，那么他的自信心应该很高。	20
12.	由于需要与多个部门进行协调，因此沟通能力必须很强。	30
13.	需要具备根据设定截止日期安排工作优先级的能力，因为有很多任务需要完成。	20
14.	所有公司政策都应当被员工清楚地理解。	20
总计；总数		260

9. 最终得分：

（基础分数 × 10）+（中级分数 × 20）+（高级分数 × 30）× 100

40 × （基本工作区域的数量 × 10）+ （中间工作区域的数量 × 20）+ （高级工作区域的数量 × 30）

40 = 最高分

(610 × 10) + (340 × 20) + (260 × 30)

= _____________________________ × 100

40 × (22 × 10) + (17 × 20) + (14 × 30)

6100 + 6800 + 7800

= ________________ × 2.5

220 + 340 + 420

20700

= _____ × 2.5

980

51750

= _____

980

= 52.806 %

10. 结论：

从上述“技能矩阵”可以看出，该员工在校准和稳定性研究方面接受过良好的培训；然而，他仍需要进一步的内部培训以提高其技能水平。属于；关于；关于……的验证. 根据上述工作领域，将提供相应的培训，以提升员工的知识、技能和态度。每6个月会重新审视“技能矩阵”，以评估培训的效果。

提交人：

M. Fakhir Khaleeq

质量保证/质量控制经理

瑞士制药有限公司

巴基斯坦卡拉奇。

电子邮件：mfakhir@yahoo.com