1.0 目的
本标准操作规程（SOP）的目的是为进入生产区域的人员提供行为规范和行为准则。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于所有进入生产部门并在其中工作的人员。3.0 责任
致所有相关人员：4.0 责任制
HOD生产5.0 程序/规程
5.1 一般要求
5.1.1 员工在进入生产区域之前，必须遵守相应的进出程序。5.1.2 所有在生产部门工作的员工都必须遵守所有规定的指示。
5.1.3 如因故缺勤，必须提前通知。
5.1.4 在患有传染性疾病的情况下，员工必须在进入生产区域之前提供健康证明。
5.1.5 他们不应佩戴任何珠宝、手表或印第安头饰（bindi）。
5.1.6 他们不应该在生产区域内吹口哨或唱歌。
5.1.7 他们不得在生产区域内携带任何可食用的物品、吸烟或咀嚼的物品。
5.1.8 他们不应该在口袋里携带任何药品；如果携带了，这些药品必须存放在更衣室或保安办公室。
5.1.9 女性员工在进入生产区域之前，应卸掉妆容并清洗面部（包括所有使用的化妆品）。
5.1.10 使用肥皂溶液洗手后，用纸巾擦干双手。
5.1.11 员工不得在产品附近打喷嚏或咳嗽。
5.1.12 每位员工在离开生产区域之前必须洗手并擦干双手。
5.2 个人卫生
5.2.1 所有在生产部门工作的人员每天都必须洗澡。5.2.2 他们的胡子应该刮得很干净。
5.2.3 头发应该剪短。
5.2.4 指甲应修剪得短而干净，指甲上不得涂抹任何指甲油。
5.2.5 员工若患有重病或有开放性伤口，不得进入核心生产区域。
5.3 均匀性
5.3.1 每位员工在进入生产区域之前必须穿着指定的工厂制服。5.3.2 员工在进入核心区域之前必须穿戴二次防护服。
5.3.3 员工不得用裸手接触任何制剂或原料药。
5.4 生产部门的人员流动情况
5.4.1 生产部门的人员流动应尽可能减少。5.4.2 员工除非需要休息或遇到紧急情况，否则不得离开核心区域。
5.4.3 门的开关频率应尽可能低，并且必须缓慢进行。
5.5 气锁室
5.5.1 在使用气锁时，务必确保每次只有一扇门被打开；并且当打开一扇门时，另一扇门必须处于关闭状态。6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 HOD：部门负责人