1.0 目标
用于描述细菌培养箱校准的程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于细菌培养箱的校准工作。3.0 责任
微生物学家 - 质量控制部门4.0 责任制
质量控制经理5.0 程序
5.1 通用清洁程序
5.1.1 确保培养箱的电源已关闭。5.1.2 每天用干净干燥的布从外部擦拭培养箱,以去除灰尘。
5.1.3 每周使用含肥皂的溶液进行湿拖,以清除附着的灰尘。之后,用干净的干布擦拭表面,以去除水分。
5.1.4 每天用干净干燥的布擦拭内部表面。
5.2 标准操作规程(SOP)
5.2.1 确保培养箱正确连接到电源上。5.2.2 先打开主开关,然后再打开机柜内的开关。
5.2.3 通过按下“设置旋钮”和“软键”,将所需温度设置为37.0°C。
5.2.4 按照以下程序每天监测温度。
5.2.5 必须记录培养箱控制器液晶显示屏上显示的温度值。
5.2.6 请观察数字显示屏上显示的温度。温度的偏差不应超过 +2 °C。
5.2.7 带有在线打印功能的培养箱的温度应记录在打印输出图表中。
5.2.8 每月打印一次相关文件。
5.2.9 如果在线记录系统运行不正常,请通知质量控制经理(Manager-QC),并在系统上贴上“故障中”(Out of Order)的标签。
5.2.10 一旦打印机问题得到解决,应在打印输出上注明这段时间的备注信息。
5.2.11 在操作过程中发现的任何差异或异常情况都必须立即报告。 温度监测 提交给质量控制经理(Manager-QC)。
5.2.12 通知工程部门进行整改,并将设备状态标签设置为“正在维护中”。
5.2.13 按照附录I的要求,保存培养箱使用记录。
5.2.14 如果在线打印机运行不正常,请根据附录II填写温度记录。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
附件一
**细菌培养箱使用记录**
仪器编号:______________________ 温度(Temperature) 范围;幅度;等级 __________________
日期
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产品
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B.No.
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平板培养(指将样品置于培养基平板上进行培养的过程)
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试管培养(或孵育)
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总数
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时间
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移除;清除;去除
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总数
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时间
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去除;清除;消除
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日期
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时间
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日期
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时间
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观察;观测;注意到
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备注;说明;附言
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分析师
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由...审核/检查
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附录 - II
温度监测记录
日期
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09:00时的温度
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温度为17.00摄氏度。
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已由……审核/检查
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备注;说明;附言
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