定义
粉末是一种固体剂型,含有细小的药物颗粒和其他成分,适用于口服或外用。这种细小颗粒状的固体物质(粒径范围在10纳米到1000微米之间)通常是通过压碎、研磨或粉碎等工艺制备而成的。除了制药行业外,粉末还广泛应用于许多其他基础领域,如食品、化妆品和化工行业。通常,原料药(API)会以粉末剂型的形式销售,这些粉末会被进一步加工并混合成小剂量产品。
尽管在现代医学中,片剂和胶囊已经很大程度上取代了粉末的使用,但粉末仍然是最古老的剂型之一,并且仍然具有一些优势,使其在制药应用中具有价值。本文的目的是探讨粉末制剂的优点和缺点。
粉末的分类
散装粉末
由于散装粉末本身没有药效,且可以通过茶匙、杯子或喷雾器等计量工具准确、安全地计量使用,因此它们属于非活性物质(即没有药理作用的物质)。口服形式的散装粉末主要被用于抗酸药、膳食补充剂、泻药和止痛药等少数处方中。绝大多数散装粉末是用于外用的。除尘粉末
用于撒粉的粉末是细粒状的药用干粉,通常通过带筛网的容器撒在皮肤上使用。含有单一活性成分的粉末可以直接作为撒粉使用;然而,为了更好地发挥药效并防止皮肤刺激,人们经常使用粉末基质来承载这些活性成分。常见的惰性粉末基质包括粘土、高岭土、硅藻土、碳酸镁、滑石粉、淀粉等。这些粉末基质能够有效吸收分泌物、缓解皮肤不适,并带来清凉感。建议临用前将撒粉通过100-200目的筛子进行过滤。 网筛 清除任何可能进一步刺激受伤区域的碎屑或杂质。**“Douche powders”** (注:该词为俚语,具有侮辱性,通常指含有刺激性成分的清洁产品,可能对皮肤或身体造成伤害。在正式场合应避免使用。)
冲洗粉(douche powders),也被称为冲洗剂,用于配制阴道清洁溶液。大多数冲洗粉主要具有清洁作用,但部分产品还含有抗生素。患者选择使用这类产品是因为其便携性——相比体积较大的清洁液,粉末更易于携带。使用时需要用一定量的水溶解一茶匙或一汤匙的粉末,以达到规定的浓度。溶液的适宜pH值通常在3.5到5之间。冲洗时可以使用女性用球形注射器或喷泉式注射器。冲洗粉中的成分可能包含挥发性物质(如薄荷醇、百里酚和精油)。这些产品的容器必须由玻璃制成,并且容量要足够大以容纳所需的水量。市面上有许多冲洗粉产品采用金属箔袋包装,每袋粉末刚好够使用一次。此外,还有许多一次性冲洗剂,其使用前已经预先配制好了。充填;注入
顾名思义,这些“insufflations”是一种极其细小的粉末,用于注射到体内。将粉末放入注射器中,挤压球囊时药物会随着气流被吸入。当气流直接接触到患者的皮肤时,这些微粒就被吸入体内。通过临时配制的“insufflations”在使用前必须通过100目筛网进行过滤。作为给药的一种便捷方式,加压包装提供了一个理想的解决方案。粉末喷雾剂
在压力下分配粉末可以实现均匀且精准的施用效果,这不同于简单的撒粉方式。对于粉末药品而言,气溶胶容器可以维持无菌环境。为了防止阀门孔口堵塞并确保粉末的均匀分布,颗粒的大小必须控制在特定范围内。如果粉末要被制成喷雾剂,其颗粒直径必须小于50微米才能有效喷出。分装粉末
分装粉末或片剂是指将一种粉末药物分成单次剂量的形式,包装在单独的包装中,这些包装材料可以是玻璃纸、金属箔或纸。患者无需自行测量粉末的用量,因此这种剂型比散装粉末更加精确。分装粉末有箔纸、玻璃纸或纸包装三种形式,每种包装都能有效防止外界环境的影响,因为它们都是密封的。玻璃纸、金属箔和纸都是市面上常见的粉末包装材料,能够保护药物免受外界因素的损害。粉末的优势
- 这些成分种类繁多,可以轻松为患者确定合适的剂量。
- 液体制剂的保质期比粉体制剂更短,其物理化学稳定性也较差。例如,用于抗生素糖浆的粉末在储存条件下可以保持稳定两到三年,但一旦用水重新配制后,其保质期就会缩短。
- 对于成人和儿童来说,如果他们觉得吞咽片剂或胶囊有困难,粉末可能是一个更好的选择。
- 这种粉末形式能够实现大剂量的有效给药,而通过其他方式则无法达到这样的剂量。当药物的剂量在1到5克之间时,生产片剂往往不可行。
- 将药片从压缩形式改为粉末形式服用,可以使药物在胃中迅速分散。
- 一种水溶性药物如果存在于口服粉末中,其溶解速度会比存在于片剂或胶囊中的同类药物快得多;因为在片剂或胶囊中,药物需要先经过外壳的崩解才能溶解。
- 水或其他液体可以溶解在粉末中,使其更容易吞咽。
- 强烈建议在服用补充剂之前,立即将口服粉末与饮料或苹果酱混合。
- 粉末 剂型 这些产品的制造成本相对较低,因此与其他形式的产品相比,其价格也相当低。
- 混合粉末具有极大的灵活性和多样性。
粉末的缺点
- 如果你服用的是一种味道不好的药物,那么粉末剂型可能并不是最佳的选择。用味道来掩盖不良品质的做法可能会带来问题。
- 尽可能地,粉末剂型不应用于那些在接触空气或处于酸性环境下会迅速变质的药物。例如,亚铁盐容易氧化,因此不应以粉末形式使用。
- 携带粉末很麻烦,因为它既笨重又沉重。
- 使用粉末剂型(如药片)来给药是不合适的,因为这些药物可能在胃中失效,或者会对胃造成伤害。
- 对于需要小剂量的强效药物来说,使用粉末形式可能不是合适的给药方法(例如,散装粉末)。由于从散装粉末中取出一剂时,每次的取用量存在差异(比如,勺子里的粉末可能是堆放的或平铺的),因此通常会使用5毫升的勺子来从散装粉末中准确取出一剂药物。
- 易潮解或吸湿性的药物不适合以粉末形式进行分装。