pH值通常用来表示水溶液的酸性或碱性。在药典中,对于那些从稳定性或生理适用性的角度来看,pH值作为氢离子活性的指标非常重要的药物成分,药典中规定了相应的pH标准及其范围。除非个别专论中有特别说明,否则测定应在25°C ± 2°C的温度下进行。
根据制造商的说明书操作pH计。使用缓冲溶液D作为主要标准对仪器进行校准,将pH计调整至表格中给出的适当pH值,该值应与溶液的温度相匹配。为了设置刻度,可以使用第二种参考缓冲溶液(缓冲溶液A、缓冲溶液E或缓冲溶液G),并通过第三种缓冲溶液进行验证。 缓冲溶液 中间体的pH值必须在表中规定的相应值范围内,且偏差不得超过0.05。
A 1.271% (by weight/volume) potassium tetraoxalate solution.
B. 一种在25°C下饱和的、新配制的酒石酸二氢钾溶液。
C. 新配制的1.151%(重量/体积)的柠檬酸二氢钾溶液。
D. 一种浓度为1.021%(重量/体积)的邻苯二甲酸氢钾溶液,该溶液已先在110°C至135°C的温度下干燥2小时。
E. 一种混合物,含有0.348%(重量/体积)的磷酸二氢钾和0.355%(重量/体积)的无水磷酸二氢钠,这两种成分均已在110°C至130°C的温度下干燥了2小时。
F. 一种混合物,含有0.1184%(重量/体积)的磷酸二氢钾和0.4303%(重量/体积)的无水磷酸二钠,这两种成分均已在110°C至130°C的温度下干燥了2小时。
G. 将0.3814%(重量/体积)的四硼酸钠溶液储存于避光且防二氧化碳的环境中。
H. 一种混合物,含有0.2649%(重量/体积)的碳酸钠和0.210%(重量/体积)的碳酸氢钠。
I. 将过量的氢氧化钙与无二氧化碳的水混合后摇匀,然后在25°C下进行倾析。
设备;仪器
溶液的pH值是通过玻璃电极、参比电极以及一个...(原文此处内容缺失)来用电位法测定的。 pH计 无论是数字类型还是模拟类型的。根据制造商的说明书操作pH计。使用缓冲溶液D作为主要标准对仪器进行校准,将pH计调整至表格中给出的适当pH值,该值应与溶液的温度相匹配。为了设置刻度,可以使用第二种参考缓冲溶液(缓冲溶液A、缓冲溶液E或缓冲溶液G),并通过第三种缓冲溶液进行验证。 缓冲溶液 中间体的pH值必须在表中规定的相应值范围内,且偏差不得超过0.05。
参比缓冲溶液
**注意:** 使用无二氧化碳的水配制以下缓冲溶液。缓冲溶液应储存在无碱玻璃瓶中,并且必须在配制后3个月内使用完毕。A 1.271% (by weight/volume) potassium tetraoxalate solution.
B. 一种在25°C下饱和的、新配制的酒石酸二氢钾溶液。
C. 新配制的1.151%(重量/体积)的柠檬酸二氢钾溶液。
D. 一种浓度为1.021%(重量/体积)的邻苯二甲酸氢钾溶液,该溶液已先在110°C至135°C的温度下干燥2小时。
E. 一种混合物,含有0.348%(重量/体积)的磷酸二氢钾和0.355%(重量/体积)的无水磷酸二氢钠,这两种成分均已在110°C至130°C的温度下干燥了2小时。
F. 一种混合物,含有0.1184%(重量/体积)的磷酸二氢钾和0.4303%(重量/体积)的无水磷酸二钠,这两种成分均已在110°C至130°C的温度下干燥了2小时。
G. 将0.3814%(重量/体积)的四硼酸钠溶液储存于避光且防二氧化碳的环境中。
H. 一种混合物,含有0.2649%(重量/体积)的碳酸钠和0.210%(重量/体积)的碳酸氢钠。
I. 将过量的氢氧化钙与无二氧化碳的水混合后摇匀,然后在25°C下进行倾析。
