热风烘箱校准标准操作规程

SOP for Calibration of Hot Air Oven

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了描述热风烘箱的校准程序

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于热风烘箱的校准工作。

3.0 责任

质量控制专员/主管

4.0 责任制

质量控制经理。

5.0 程序/步骤

5.1 在热风烘箱的校准过程中,应使用标准品进行校准。 温度计 温度可高达300摄氏度。
5.2 在烤箱预热1小时后开始校准程序。
5.3 将烤箱设置为所需的温度。
5.4 将标准温度计放置在烤箱的上层架子上30分钟,然后关闭烤箱的门。
5.5 在30分钟后打开烤箱门,随机读取标准温度计的显示温度,并与实际观察到的温度进行比对。
5.6 重复上述步骤,将温度计放置在较低位置的架子上30分钟。
5.7 根据附录I的要求,将热风烘箱的实际温度记录在校准记录中。
5.8 两个货架上温度计显示的温度应保持在设定温度值的±2.0ºC范围内(即允许的偏差限度内)。
5.9 频率:每月一次。
相关: 《去热原烘箱验证标准操作规程》

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)

附件一
热风烘箱的校准记录
设备编号:
:

参考:标准操作规程编号
:

生产;制造;制作
:

型号编号
:
  
校准日期:
下一个截止日期:
地点:
频率:每月一次
地点;位置
设定温度
**观测温度** 
耐受性;容忍度
由……观察/记录
**上架期**


±2.0ºC

**保质期较短**


±2.0ºC

备注:仪器的校准程序在容差范围内/超出容差范围,分别得到了满意的结果/不满意的结果。
分析师                                                                                                     审核人:
日期                                                                                                          日期


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文