制造过程包括多个步骤、检查以及测试。 审核；稽查 除了评估之外，还包括验证（validation）等其他质量要素。所有这些组成部分都让人们对流程或系统的正常运行充满信心。虽然这些要素都非常重要，但最终的挑战是确保产品能够以预期的质量成功生产出来。
然而，市场投诉几乎是不可避免的。客户可能会抱怨产品气味不对，甚至声称在包装时瓶子里有昆虫残骸等等。
基本上，消费者会抱怨很多问题。市场上的投诉被视为与药品产品中存在的实际或感知到的缺陷有关的信息，或者表明产品未能满足消费者的期望。
通常，投诉可能来源于产品的多个方面，例如服务、产品交付、质量、沟通与响应时间、计费、文件记录以及后续跟进。一个有效的投诉处理系统为公司提供了提升产品质量的机会。这是确保合规性的一个完美工具。 药品生产质量管理规范（GMP）.
显然，有关于药品客户投诉管理的监管指南。以下是…… cGMP（Current Good Manufacturing Practice） 对药品市场投诉的预期。
1. 应当建立一个明确的投诉信息收集系统。所有相关人员都必须了解与投诉相关的角色、职责以及处理流程。此外，负责从患者和消费者那里收集信息的人员必须确保信息的及时、一致收集。
2. 应当进行调查以确定该问题的重要性或影响程度。 市场投诉必须查明产品缺陷或疑似质量问题的原因及其潜在影响。最重要的是要确保对这些调查予以高度重视。
3. 投诉记录、调查过程及调查结果都应当被记录下来。这些记录应能证明所采取的行动、发生的事件或做出的决策。审核人员和检查人员通常非常重视查阅投诉文件。这些文件不仅需要内容完整，还需要随时保持更新。当消费者还在等待投诉样品的处理结果时，调查过程可以暂时保持开放状态（即不立即结束）。
4. 调查范围应扩展到其他可能受到影响的药品。监管机构始终希望确保所有可能受影响的药品都包含在调查范围内。
5. 为了降低消费者可能遭受的风险，应按照规定的顺序服用这些溶液。企业应当确保这一点得到严格执行。 质量风险评估 用于评估对患者潜在危害的工具，以及这种危害发生的可能性。
6. 投诉数据不仅需要被监控，还应当被传达并用于改进工作。这些信息同时也应上报给相关的监管机构。