1.0 目标
制定铝铝泡罩包装机的操作规程。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产部门包装区域中的铝箔泡罩包装机。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上职位的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序/步骤
5.1 检查机器的清洁度，然后将其“开启”（操作）。 压缩空气 供应；供货；提供5.2 打开主电源开关。
5.3 启动冷却装置。
5.4 打开密封加热器，并将温度设置为180至200°C之间。
5.5 将旋钮调至起始速度。
5.6 电子电源开启：按下两个清除按钮即可开启电源。
5.7 确保冲压单元已经清洁并润滑完毕。
5.8 当达到操作温度时，
5.8.1 启动机器，开始生产新的泡罩包装材料。
5.8.2 停止机器并插入铝箔进行密封。
5.8.3 将密封网片插入冲孔单元（打开位置），并检查索引滚轮后面的网片张力。
5.8.4 启动机器，并调整 BCP 单元的空转辊，以确保印刷均匀。当批次印刷效果满意后，在泡罩成型辊旋转约 2 圈后，启动片剂进料单元并打开阀门进行片剂填充。
5.9 更换基材层压膜
5.9.1 在压片机压片结束前立即停止添加药片。5.9.2 停止机器并降低速度设置。
5.9.3 断开空转辊的连接以停止打印。
5.9.4 通过搭接方式连接基材的层压箔。
5.9.5 使用 PRC 启动机器。
5.9.6 启动机器，直到关节到达索引滚轮的位置。
5.9.7 将网状物插入冲模中，并确保其连接处位于冲模的外部。
5.9.8 开始投料制片。只有在设备运行平稳后，才能提高投料速度。
5.10 铝箔卷更换
5.10.1 停止压片机的进料操作。5.10.2 停止机器并降低速度设置。
5.10.3 关闭 PRC（可能是某个系统、设备或功能的缩写）。
5.10.4 关闭打印单元。
5.10.5 更改卷轴位置（测量之前的卷轴位置）。
5.10.6 将铝箔通过BCP单元和密封滚轮。
5.10.7 设置用于中国市场的运营。
5.10.8 确保铝箔路径平整且笔直。
5.10.9 启动机器并打开电源（PRC）。
5.10.10 移除未密封的铝箔。
5.10.11 检查导引盖之间的印刷部分以及箔材的运行路径。
5.10.12 调整用于印刷的BCP压力辊。
5.10.13 开始投料制备片剂，待生产过程平稳后逐步提高生产速度。
5.11 机器停止程序
5.11.1 停止压片操作。确保料斗内没有松散的片剂。5.11.2 只有在包装好的药片全部从机器中取出后，才能停止机器并关闭打印功能。
5.12 机器停机程序
按照第5.11点的程序进行操作。5.12.1 关闭电子设备。
5.12.2 关闭密封加热器。
5.12.3 确保压片机的进料通道清洁，无灰尘。
5.12.4 清洁BCP打印鼓和滚轮。请勿分离驱动齿轮。
5.12.5 用黄铜刷彻底清洁密封滚轮。
5.12.6 关闭压缩空气供应。
5.12.7 关闭压缩空气供应。
5.12.8 关闭隔离器。
5.12.9 关闭主电源（即“关闭总开关”）。
5.13 注意：
• 在没有水循环的情况下，切勿启动机器。
• 必须始终检查泡罩成型辊的冷却情况。
• 在没有铝箔的情况下，切勿使用密封滚轮。
• 定期清除收集在除湿器中的水分。
在开始实际的无菌泡罩包装操作之前，应进行充分的试运行，以确保剥离过程能够达到满意的效果。
• 书面的；成文的 生产线清场 在开始泡罩包装之前，以及在更换为同一产品的另一批次或新产品之前，必须先获得质量保证（Q.A.）人员的批准。
• 在茶歇或午餐休息期间停止泡罩包装操作时，务必确保进料通道内没有药片残留，因为药片如果接触到热滚轮可能会熔化或变质。重新启动机器后，先运行一些空白泡罩，确保从Coda卷轴上正确地印制出批号信息到透明箔纸上。之后再开始正常的生产流程。
• 在试验期间，应将泡罩从机器上收集起来，不得立即将其送往包装车间并进行去箔处理。
5.15 操作完成后，需填写“设备日志簿”。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 IPA：异丙醇
6.3 BPR：批包装记录
6.4 质量保证（QA）