紫外/可见分光光度计性能检查的标准操作规程

SOP for Performance Check of UV/ Visible Spectrophotometer

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0  目标

为了确保设备运行的可靠性和结果的准确性,需要对其进行性能检测。

2.0 范围

       该程序适用于校准安装在质量控制部门的紫外/可见分光光度计。

3.0  责任;职责             

3.1 执行;实施;进行 技术助理/执行助理
3.2 检查: 高管 / 经理

4.0  责任;问责制

       部门负责人

5.0  程序;步骤;操作规程

       频率:每三个月一次
5.1  按照相应的标准操作规程(SOP)操作该仪器。

5.2 吸光度的控制

5.2.1  准确称取约60毫克的重铬酸钾(该重铬酸钾需在130°C下干燥3小时),然后将其溶解在0.01N的硫酸中,配制成1000毫升的溶液。
5.2.2  在下面提到的波长下,测量上述溶液的吸光度,并进行计算。 测量长度为 A(1%;1厘米),并按照附录I的要求记录结果。

            高级编号                         波长
               235纳米                                                                                                 122.9-126.2
               257纳米;142.4-145.7
               3                                   313纳米                                47.0-50.3
               4                                   350纳米                               104.9-108.2

5.2 波长精度(铥滤光片光谱仪)

5.3.1  根据空气的基准值进行基线校正。
5.3.2  将氧化钬滤光片放入样品池中,并记录200纳米至600纳米波长范围内的吸光度光谱。

5.3.3  请在以下指定的波长处检查并记录峰值数据,并按照附件I的要求进行记录。

            高级编号                          波长                            限值
               1                                   241.15纳米                             + 1纳米
               2                                   287.15纳米                             + 1纳米
               3                                   361.50纳米                             + 3纳米
               4                                   536.30纳米                             + 3纳米

5.4 分辨率能力

5.4.1  配制0.02%(体积比)的甲苯溶液,溶剂为己烷。
5.4.2  获取光谱数据,然后计算在269纳米处的吸收强度与266纳米处的吸收强度之比。
5.4.3  将结果记录在附件I中。该结果不得低于1.5。

5.5 杂散光限制

5.5.1  用蒸馏水配制1.2%(重量/体积比)的KCl溶液。
5.5.2  进行光谱分析 在190纳米到210纳米的范围内,选择200纳米处的吸收值进行测量。
5.5.3  将结果记录在附件I中。该数值应大于2.0。
5.5.4  如果观测到的波长在规定的容差范围内,那么该仪器的性能是令人满意的。

6.0 缩写词

       nm = 纳米
       U.V = 紫外线
       ml = 毫升
       KCl = 氯化钾
       SOP = 标准操作规程
       w/v = 体积重量比
       % = 百分比


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文