培养箱清洁标准操作规程

SOP for Cleaning of Incubator

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目的

制定培养箱的操作和清洁程序。

2.0 范围

该规定适用于该培养箱。

3.0 责任

微生物学家

4.0 责任制

部门主管

5.0 程序

5.1 操作

5.1.1 将设备连接到电源;将培养箱的开关打开(设置为“开”状态)。
5.1.2 绿色的灯光亮起。
5.1.3 要设置所需温度,请使用箭头键。下方的显示屏会显示设定的温度。
5.1.4 在达到设定温度后,让控制器保持该状态1秒钟;此时设定温度会闪烁一次,并被存储在内存中。
5.1.5 温度的范围是……
温度范围 设定温度
55 – 60 °C;57.5 °C
40 – 45 °C;42.5 °C

5.2 样品的装载与卸载过程

5.2.1 打开外门,找到放置样本的位置。
5.2.2 打开内门并装载样品。
5.2.3 关上内门并锁上门闩。
5.2.4 关上外门。
5.2.5 在卸货过程中,应遵循与开门相同的程序:先打开门,取出样品,然后再关闭门。

5.3 改进问题的建议

5.3.1 如果温度低于设定温度,请检查加热器的固态继电器(S.S.R)。
5.3.2 如果温度没有上升,请检查安全恒温器是否因温度过高而自动关闭(trip OFF)。如果是这种情况,请将其设定为更高的温度值。同时,也需要检查比例-积分-微分(PID)控制器的设置。
5.3.3 如果温度持续上升,请检查S.S.R是否短路。如果是,请立即更换继电器。

5.4 数据记录

5.4.1 温度记录应分别在上午、下午和晚上进行。
5.4.2 记录温度的详细信息。
5.4.3 负责温度是否符合验收标准的分析人员应监控上述日期,相关负责人或其指定人员应进行核查。

5.5 温度中断

5.5.1 孵育箱的温度中断可以分为三种类型:轻微中断(Minor)、重大中断(Major)和关键中断(Critical)。
5.5.2 中断:如果温度中断持续时间少于4小时,那么这些中断对材料质量的影响非常小或可以忽略不计。这种情况仍应被视为中断,并需在温度监测报告中记录其原因。
5.5.3 轻微影响:如果温度中断发生在4小时到8小时之间,那么这些活动对材料质量的影响属于轻微的。此类中断将被视为轻微问题,并应在评估后,在温度监测报告中注明原因。
5.5.4 重大影响:如果温度中断发生在8小时到24小时之间,这些活动将对材料的质量产生重大影响。这种情况将被视为重大中断,应向工程部门提交工作请求备忘录以采取进一步行动。同时,还需要对储存的材料进行影响评估。
5.5.5 关键性:如果温度中断持续超过24小时,这种情况将被视为“关键性”中断。对于关键性中断,应向工程部门提交《工作请求备忘录》以采取进一步措施。同时,相关材料应转移到备用培养箱或另一个处于相同温度条件下的培养箱中。
5.5.6 如果无法使用条件相同的培养箱,样品应储存在受控室温下,直到培养箱恢复到其原始状态。

5.6 培养箱的清洁

5.6.1 外表面应每天用湿润但不滴水的尼龙拖把进行清洁。
5.6.2 内壁和货架应使用……进行擦拭。 70%异丙醇(IPA) 至少每月记录一次。

5.7 注意事项

5.7.1 不要用样品堵塞空气流通区域。
5.7.2 不要在设备顶部放置任何物品,也不要站在设备上面。
5.7.3 样品不应阻挡托盘侧面的自由空间。
5.7.4 药房内的空气循环孔不得被堵塞。
5.7.5 传感器不应被样品覆盖;避免与之前已孵育的材料发生混合。
5.7.6 不要将培养箱的门打开超过2分钟。
5.7.7 不要更改控制器的内部参数,因为这可能会影响系统的正常运行或结果。 校准.

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 IPA - 异丙醇


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文