混合物的均匀性是制药生产中的重要因素。如果混合物的均匀性不佳，可能会导致产品被拒收，从而造成收入损失。
颗粒大小 配方中的任何成分都可能影响产品的物理性质。 片剂的溶出度 活性成分的粒径会影响其效果。
由于混合过程中某些成分过度混合，可能会导致混合物成分的重新分离。这会使活性成分在混合物中发生分离，最终导致混合物的均匀性超出规定范围。因此，在片剂的生产过程中验证混合时间是非常重要的。 剂型.
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原料药的粒径在混合过程中起着非常重要的作用。如果原料药的粒径差异较大，将会…… 粒径 关于活性成分及其... 辅料 可能会导致成分重新混合。应避免使用成分的细粉形式。卸载混合物时必须小心操作，以防止成分重新混合。
根据 FDA 的混合物均匀性分析要求，用于检测混合物均匀性的样品应与剂型的重量相当，且整个样品都应被采集用于分析。当每种剂型中的活性成分含量达到或超过 50 毫克，或者当剂型中活性成分的比例超过 50% 时，无需进行混合物均匀性分析。进行混合物均匀性分析的目的是为了确保活性成分的含量在规定的范围内（85-115%）。
根据…… 21 CFR 211.110 (a) (3) 必须正确混合各种成分，以确保…… 内容均匀性.
当样品被放置在可能引起分析误差的振动表面上时，活性物质可能会发生分离。混合过程是一个... GMP相关活动因此，这项工作应当谨慎进行并密切监控。