1.0 目标
制定发放额外包装材料的程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于额外包装材料的发放。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序
5.1 生成两份额外的物料申请单,并由生产负责人和质量控制(QA)/质量保证(QC)负责人签字批准。5.2 根据要求检查并接收额外的材料。
5.3 将已发放材料的详细信息填写在额外的物料申请单中。
5.4 将已签名的附加材料申请单连同包装部门的相关文件一起保留一份,并将复印件提供给仓库。
6.0 缩写
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 BPR:批包装记录
6.3 质量保证(Quality Assurance)
6.4 HOD:部门负责人