无菌注射制剂被装入玻璃小瓶中。在灌装之前，这些小瓶必须经过适当的清洗。虽然使用自动小瓶清洗机进行清洗，但清洗过程仍需经过验证。通过一系列测试来确认这些机器的清洗效率是否达到标准。
1. 氯化物含量检测：
在水中配制了30%的氯化钠溶液。将0.1毫升的这种氯化钠溶液加入到10个容器或小瓶中。轻轻摇晃容器以使溶液均匀覆盖内壁，然后在室温下将溶液蒸发至完全干燥。在每个容器的外表面用永久性记号笔依次标出编号。
2. 颗粒物检测：
将10克活性炭溶解制成1%的活性炭浆液。然后取大约0.1毫升的活性炭浆液，加入到10个容器中，通过旋转容器使活性炭均匀覆盖容器内壁，并在室温下将溶液蒸发至干燥。添加了活性炭的测试容器的外表面会用永久性记号笔依次标记出来。
3. 细菌内毒素检测：
将100个细菌内毒素单位加入10个小瓶中，然后在45-50°C的温度下让它们干燥。用永久性记号笔在外表面标记这些被添加了内毒素的小瓶。
上述每种测试分别使用10个容器。
**操作步骤：**
将约3000支选定规格的小瓶装载到进料带上，然后按照标准操作规程启动小瓶清洗机。在机器运行过程中，将用永久性记号笔标记的加标小瓶插入其他小瓶之间（这些加标小瓶应分别放置在清洗过程的起始位置、中间位置和结束位置）。清洗完成后，收集这些标记小瓶并妥善储存，以防止受到环境中的其他污染。这些加标小瓶需要单独进行分析。每种小瓶规格都需要重复此操作三次。
验收标准：
1. 加标小瓶中不应含有任何氯化钠成分。
2. 通过目视检查，小瓶应无异物颗粒和纤维。10微米及以上的颗粒数量不得超过25个，25微米及以上的颗粒数量不得超过3个。
3. 小瓶中的细菌内毒素含量应符合规定限值，即每瓶不超过0.25 EU（欧洲单位）。